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Dinamica dell'assorbimento di insulina nella lipoipertrofia subclinica utilizzando la tecnica del morsetto euglicemico

29 aprile 2025 aggiornato da: Graydon Meneilly
Questo studio utilizzerà la tecnica del morsetto euglicemico per valutare l'assorbimento di insulina quando l'insulina viene somministrata per via sottocutanea in un'area di lipoipertrofia subclinica rispetto a un'area di tessuto normale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'uso dell'insulina per gestire il diabete può causare modifiche alla pelle nei siti in cui viene somministrata l'insulina. Questi cambiamenti possono essere percepiti come noduli sotto la pelle. L'insulina iniettata in queste aree potrebbe non funzionare altrettanto bene, portando alla necessità di aumentare le dosi di insulina per controllare i livelli di glucosio nel sangue. L'ipoglicemia può verificarsi quando l'insulina viene iniettata in aree normali. Precedenti studi hanno scoperto che queste aree lipoipertrofiche possono essere viste sugli ultrasuoni prima che possano essere palpate. Gli investigatori utilizzeranno la tecnica del morsetto euglicemico per valutare l'assorbimento dell'insulina per vedere se il tessuto con grumi che non possono essere percepiti ma che si vedono sugli ultrasuoni influisce sul modo in cui l'insulina viene assorbita.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • University of British Columbia - Gerontology Research Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha partecipato allo studio sulla variabilità glicemica
  • Diabete di tipo 2 da almeno 2 anni
  • Attualmente utilizza l'insulina per gestire il diabete
  • Hanno usato l'insulina per gestire il diabete per almeno 2 anni
  • Età 19 o più
  • IMC < 30 kg/m2
  • Aree confermate di lesioni subcliniche del tessuto adiposo lipoipertrofico tramite ultrasuoni

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di altri farmaci iniettabili (ad esempio liraglutide/Victoza
  • Assunzione di steroidi sistemici (es. prednisone)
  • Insufficienza renale grave (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2
  • Inconsapevolezza ipoglicemica
  • Gravidanza in corso
  • Non fluente nel parlare e scrivere in inglese (a meno che non sia accompagnato da un traduttore)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Lipoipertrofia subclinica
L'insulina lispro verrà iniettata nell'addome in un'area di lipoipertrofia subclinica.
Droga: Insulina lispro
L'insulina lispro verrà iniettata nell'addome in un'area di lipoipertrofia subclinica o in un'area senza lipoipertrofia subclinica
Altro: Nessuna lipoipertrofia subclinica
L'insulina lispro verrà iniettata nell'addome in un'area in cui non è presente lipoipertrofia subclinica.
Droga: Insulina lispro
L'insulina lispro verrà iniettata nell'addome in un'area di lipoipertrofia subclinica o in un'area senza lipoipertrofia subclinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di insulina
Lasso di tempo: Due mesi
Verrà utilizzata la tecnica del morsetto euglicemico. I livelli di insulina saranno analizzati mediante saggio Eliza
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Graydon Meneilly

Investigatori

  • Investigatore principale: Graydon Meneilly, MD, University of British Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

22 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H17-01270

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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