Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dynamik av insulinabsorption i subklinisk lipohypertrofi med användning av euglykemisk klämteknik

29 april 2025 uppdaterad av: Graydon Meneilly
Denna studie kommer att använda euglykemisk klämteknik för att utvärdera insulinabsorptionen när insulin administreras subkutant i ett område med subklinisk lipohypertrofi jämfört med ett område av normal vävnad.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Användning av insulin för att hantera diabetes kan orsaka förändringar i huden på platser där insulin administreras. Dessa förändringar kan kännas som klumpar under huden. Insulin som injiceras i dessa områden kanske inte fungerar lika bra vilket leder till att man behöver öka doser insulin för att kontrollera blodsockernivåerna. Hypoglykemi kan uppstå när insulin injiceras i normala områden. Tidigare studier har funnit att dessa lipohypertrofa områden kan ses på ultraljud innan de kan kännas. Utredarna kommer att använda den euglykemiska klämtekniken för att utvärdera insulinabsorptionen för att se om vävnad med klumpar som inte kan kännas men som ses på ultraljud påverkar hur insulin absorberas.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • University of British Columbia - Gerontology Research Lab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltog i Glycemic Variability study
  • Typ 2-diabetes i minst 2 år
  • Använder för närvarande insulin för att hantera diabetes
  • Har använt insulin för att hantera diabetes i minst 2 år
  • Ålder 19 eller äldre
  • BMI < 30 kg/m2
  • Bekräftade områden med subkliniska lipohypertrofa fettvävnadsskador via ultraljud

Exklusions kriterier:

  • Att ta andra injicerbara läkemedel (t.ex. liraglutid/Victoza
  • Tar systemiska steroider (dvs prednison)
  • Svår njurinsufficiens (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2
  • Hypoglykemisk omedvetenhet
  • Nuvarande graviditet
  • Inte flytande i att tala och skriva engelska (såvida de inte åtföljs av en översättare)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Subklinisk lipohypertrofi
Insulin lispro kommer att injiceras i buken i ett område med subklinisk lipohypertrofi.
Läkemedel: Insulin lispro
Insulin lispro kommer att injiceras i buken i ett område med subklinisk lipohypertrofi eller ett område utan subklinisk lipohypertrofi
Övrig: Ingen subklinisk lipohypertrofi
Insulin lispro kommer att injiceras i buken i ett område där det inte finns någon subklinisk lipohypertrofi.
Läkemedel: Insulin lispro
Insulin lispro kommer att injiceras i buken i ett område med subklinisk lipohypertrofi eller ett område utan subklinisk lipohypertrofi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinnivåer
Tidsram: 2 månader
Den euglykemiska klämtekniken kommer att användas. Insulinnivåer kommer att analyseras med Eliza-analys
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Graydon Meneilly

Utredare

  • Huvudutredare: Graydon Meneilly, MD, University of British Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

22 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2017

Första postat (Faktisk)

26 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H17-01270

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Insulin lispro

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera