Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dynamiek van insulineabsorptie bij subklinische lipohypertrofie met behulp van de euglycemische klemtechniek

8 mei 2023 bijgewerkt door: Graydon Meneilly
Deze studie zal de euglycemische klemtechniek gebruiken om de insulineabsorptie te evalueren wanneer insuline subcutaan wordt toegediend in een gebied met subklinische lipohypertrofie versus een gebied met normaal weefsel.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van insuline om diabetes te beheersen kan huidveranderingen veroorzaken op plaatsen waar insuline wordt toegediend. Deze veranderingen kunnen worden gevoeld als knobbeltjes onder de huid. Insuline die in deze gebieden wordt geïnjecteerd, werkt mogelijk niet zo goed, waardoor hogere doses insuline nodig zijn om de bloedglucosewaarden onder controle te houden. Hypoglykemie kan optreden wanneer insuline in normale gebieden wordt geïnjecteerd. Eerdere studies hebben aangetoond dat deze lipohypertrofische gebieden op echografie te zien zijn voordat ze kunnen worden gevoeld. De onderzoekers zullen de euglycemische klemtechniek gebruiken om de insulineabsorptie te evalueren om te zien of weefsel met knobbeltjes die niet voelbaar zijn maar wel zichtbaar zijn op echografie invloed hebben op de manier waarop insuline wordt geabsorbeerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • University of British Columbia - Gerontology Research Lab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelgenomen aan onderzoek naar glycemische variabiliteit
  • Diabetes type 2 gedurende minimaal 2 jaar
  • Gebruikt momenteel insuline om diabetes te beheersen
  • Minstens 2 jaar insuline hebben gebruikt om diabetes onder controle te houden
  • 19 jaar of ouder
  • BMI < 30 kg/m2
  • Bevestigde gebieden van subklinische lipohypertrofische vetweefsellaesies via echografie

Uitsluitingscriteria:

  • Het gebruik van andere injecteerbare medicijnen (bijv. Liraglutide/Victoza
  • Systemische steroïden gebruiken (dwz prednison)
  • Ernstige nierinsufficiëntie (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2
  • Hypoglycemische onwetendheid
  • Huidige zwangerschap
  • Niet vloeiend Engels spreken en schrijven (tenzij vergezeld door een vertaler)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Subklinische lipohypertrofie
Insuline lispro wordt in de buik geïnjecteerd in een gebied met subklinische lipohypertrofie.
Geneesmiddel: Insuline lispro
Insuline lispro wordt in de buik geïnjecteerd in een gebied met subklinische lipohypertrofie of een gebied zonder subklinische lipohypertrofie
Ander: Geen subklinische lipohypertrofie
Insuline lispro wordt in de buik geïnjecteerd in een gebied waar geen subklinische lipohypertrofie is.
Geneesmiddel: Insuline lispro
Insuline lispro wordt in de buik geïnjecteerd in een gebied met subklinische lipohypertrofie of een gebied zonder subklinische lipohypertrofie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insuline niveaus
Tijdsspanne: 2 maanden
De euglycemische klemtechniek zal worden gebruikt. Insulineniveaus zullen worden geanalyseerd door Eliza-assay
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Graydon Meneilly

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Graydon Meneilly, MD, University of British Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H17-01270

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Insuline lispro

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren