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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03229850
정상혈당 클램프 기법을 이용한 준임상 지방비대증에서 인슐린 흡수의 역학
2023년 5월 8일 업데이트: Graydon Meneilly
이 연구는 인슐린이 무증상 지방비대증 영역 대 정상 조직 영역에서 피하 투여될 때 인슐린 흡수를 평가하기 위해 정상혈당 클램프 기술을 사용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병을 관리하기 위해 인슐린을 사용하면 인슐린이 투여되는 부위의 피부에 변화가 생길 수 있습니다.
이러한 변화는 피부 아래 덩어리로 느껴질 수 있습니다.
이 부위에 주입된 인슐린은 잘 작동하지 않아 혈당 수치를 조절하기 위해 인슐린 용량을 늘려야 합니다.
저혈당증은 인슐린이 정상 부위에 주입될 때 발생할 수 있습니다.
이전 연구에서는 이러한 지방비대영양 영역이 느껴지기 전에 초음파에서 볼 수 있음을 발견했습니다.
조사관은 만져질 수 없지만 초음파에서 볼 수 있는 덩어리가 있는 조직이 인슐린 흡수 방식에 영향을 미치는지 확인하기 위해 인슐린 흡수를 평가하기 위해 정상혈당 클램프 기술을 사용할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- University of British Columbia - Gerontology Research Lab
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 혈당 변동성 연구 참여
- 최소 2년 동안 제2형 당뇨병
- 현재 당뇨병 관리를 위해 인슐린 사용 중
- 최소 2년 동안 당뇨병을 관리하기 위해 인슐린을 사용했습니다.
- 19세 이상
- BMI < 30kg/m2
- 초음파를 통해 무증상 지방비대성 지방조직 병변 부위 확인
제외 기준:
- 다른 주사 가능한 약물(예: liraglutide/Victoza) 복용
- 전신 스테로이드(예: 프레드니손) 복용
- 중증 신부전(eGFR < 30 ml/min/1.73 m2
- 저혈당 무지
- 현재 임신
- 영어 말하기 및 쓰기가 유창하지 않은 자(통역자가 동행하지 않은 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 무증상 지방비대증
인슐린 리스프로는 무증상 지방비대증 부위에 복부에 주사됩니다.
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인슐린 리스프로는 무증상 지방비대증 부위 또는 무증상 지방비대증 부위에 복부에 주사됩니다.
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다른: 준임상 지방비대 없음
인슐린 리스프로는 무증상 지방비대증이 없는 부위의 복부에 주사됩니다.
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인슐린 리스프로는 무증상 지방비대증 부위 또는 무증상 지방비대증 부위에 복부에 주사됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 수치
기간: 2 개월
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Euglycemic 클램프 기술이 사용됩니다.
인슐린 수치는 Eliza 분석으로 분석됩니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Graydon Meneilly, MD, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH완전한
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