使用正常血糖钳技术研究亚临床脂肪肥大症中的胰岛素吸收动力学
2025年4月29日 更新者：Graydon Meneilly
本研究将使用血糖正常钳夹技术来评估在亚临床脂肪肥大区域与正常组织区域皮下注射胰岛素时的胰岛素吸收情况。
研究概览
详细说明
使用胰岛素来控制糖尿病可能会导致注射胰岛素部位的皮肤发生变化。
这些变化可能表现为皮肤下的肿块。
注射到这些区域的胰岛素可能效果不佳，导致需要增加胰岛素剂量来控制血糖水平。
当胰岛素注射到正常区域时，可能会发生低血糖。
之前的研究发现，这些脂肪肥大区域在被感觉到之前可以在超声波上看到。
研究人员将使用血糖正常钳夹技术来评估胰岛素的吸收，以查看带有无法感觉到但在超声波上可以看到的肿块的组织是否会影响胰岛素的吸收。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
- University of British Columbia - Gerontology Research Lab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与血糖变异性研究
- 2 型糖尿病至少 2 年
- 目前使用胰岛素治疗糖尿病
- 已使用胰岛素治疗糖尿病至少 2 年
- 年满 19 岁
- 体重指数 < 30 公斤/平方米
- 通过超声确认亚临床脂肪增生性脂肪组织病变区域
排除标准：
- 服用其他可注射药物（如利拉鲁肽/Victoza
- 服用全身性类固醇（即泼尼松）
- 严重肾功能不全（eGFR < 30 ml/min/1.73 平方米
- 降糖意识不强
- 目前怀孕
- 英语口语和写作不流利（除非有翻译陪同）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：亚临床脂肪肥大
将赖脯胰岛素注射到腹部亚临床脂肪肥大区域。
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将赖脯胰岛素注射到腹部亚临床脂肪肥大区域或无亚临床脂肪肥大区域
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其他：无亚临床脂肪肥大
将赖脯胰岛素注射到腹部没有亚临床脂肪肥大的区域。
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将赖脯胰岛素注射到腹部亚临床脂肪肥大区域或无亚临床脂肪肥大区域
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素水平
大体时间：2个月
|
将使用血糖正常钳夹技术。
胰岛素水平将通过 Eliza 测定进行分析
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Graydon Meneilly, MD、University of British Columbia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fujikura J, Fujimoto M, Yasue S, Noguchi M, Masuzaki H, Hosoda K, Tachibana T, Sugihara H, Nakao K. Insulin-induced lipohypertrophy: report of a case with histopathology. Endocr J. 2005 Oct;52(5):623-8. doi: 10.1507/endocrj.52.623.
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- Famulla S, Hovelmann U, Fischer A, Coester HV, Hermanski L, Kaltheuner M, Kaltheuner L, Heinemann L, Heise T, Hirsch L. Insulin Injection Into Lipohypertrophic Tissue: Blunted and More Variable Insulin Absorption and Action and Impaired Postprandial Glucose Control. Diabetes Care. 2016 Sep;39(9):1486-92. doi: 10.2337/dc16-0610. Epub 2016 Jul 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (实际的)
2025年4月22日
研究注册日期
首次提交
2017年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月24日
首次发布 (实际的)
2017年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月29日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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糖尿病的临床试验
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赖脯胰岛素的临床试验
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