Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamik af insulinabsorption i subklinisk lipohypertrofi ved brug af den euglykæmiske klemmeteknik

29. april 2025 opdateret af: Graydon Meneilly
Denne undersøgelse vil bruge den euglykæmiske klemme-teknik til at evaluere insulinabsorption, når insulin administreres subkutant i et område med subklinisk lipohypertrofi kontra et område med normalt væv.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​insulin til at håndtere diabetes kan forårsage ændringer i huden på steder, hvor insulin administreres. Disse ændringer kan mærkes som klumper under huden. Insulin, der injiceres i disse områder, virker muligvis ikke så godt, hvilket fører til behov for stigende doser af insulin for at kontrollere blodsukkerniveauet. Hypoglykæmi kan opstå, når insulin injiceres i normale områder. Tidligere undersøgelser har fundet ud af, at disse lipohypertrofe områder kan ses på ultralyd, før de kan mærkes. Efterforskerne vil bruge den euglykæmiske klemmeteknik til at evaluere insulinabsorptionen for at se, om væv med klumper, der ikke kan mærkes, men som ses på ultralyd, påvirker, hvordan insulin absorberes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • University of British Columbia - Gerontology Research Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltog i Glykæmisk Variabilitetsundersøgelse
  • Type 2-diabetes i mindst 2 år
  • Bruger i øjeblikket insulin til at håndtere diabetes
  • Har brugt insulin til at håndtere diabetes i mindst 2 år
  • Alder 19 eller ældre
  • BMI < 30 kg/m2
  • Bekræftede områder med subkliniske lipohypertrofiske fedtvævslæsioner via ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af anden injicerbar medicin (f.eks. liraglutid/Victoza
  • Indtagelse af systemiske steroider (dvs. prednison)
  • Alvorlig nyreinsufficiens (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2
  • Hypoglykæmisk ubevidsthed
  • Nuværende graviditet
  • Ikke flydende i at tale og skrive engelsk (medmindre de ledsages af en oversætter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Subklinisk lipohypertrofi
Insulin lispro vil blive injiceret i abdomen i et område med subklinisk lipohypertrofi.
Medicin: Insulin lispro
Insulin lispro vil blive injiceret i maven i et område med subklinisk lipohypertrofi eller et område uden subklinisk lipohypertrofi
Andet: Ingen subklinisk lipohypertrofi
Insulin lispro vil blive injiceret i abdomen i et område, hvor der ikke er subklinisk lipohypertrofi.
Medicin: Insulin lispro
Insulin lispro vil blive injiceret i maven i et område med subklinisk lipohypertrofi eller et område uden subklinisk lipohypertrofi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinniveauer
Tidsramme: 2 måneder
Den euglykæmiske klemmeteknik vil blive brugt. Insulinniveauer vil blive analyseret ved Eliza-analyse
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Graydon Meneilly

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Graydon Meneilly, MD, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

22. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H17-01270

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Insulin lispro

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner