Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Dynamique de l'absorption d'insuline dans la lipohypertrophie subclinique à l'aide de la technique du clamp euglycémique

29 avril 2025 mis à jour par: Graydon Meneilly
Cette étude utilisera la technique du clamp euglycémique pour évaluer l'absorption d'insuline lorsque l'insuline est administrée par voie sous-cutanée dans une zone de lipohypertrophie subclinique par rapport à une zone de tissu normal.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'utilisation de l'insuline pour gérer le diabète peut entraîner des modifications de la peau aux sites où l'insuline est administrée. Ces changements peuvent être ressentis comme des grumeaux sous la peau. L'insuline injectée dans ces zones peut ne pas fonctionner aussi bien, ce qui nécessite des doses croissantes d'insuline pour contrôler la glycémie. L'hypoglycémie peut survenir lorsque l'insuline est injectée dans des zones normales. Des études antérieures ont montré que ces zones lipohypertrophiques peuvent être vues à l'échographie avant de pouvoir être ressenties. Les enquêteurs utiliseront la technique du clamp euglycémique pour évaluer l'absorption de l'insuline afin de voir si les tissus avec des grumeaux qui ne peuvent pas être ressentis mais qui sont visibles à l'échographie affectent la façon dont l'insuline est absorbée.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • University of British Columbia - Gerontology Research Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Participation à l'étude de variabilité glycémique
  • Diabète de type 2 depuis au moins 2 ans
  • Utilise actuellement de l'insuline pour gérer le diabète
  • Avoir utilisé l'insuline pour gérer le diabète pendant au moins 2 ans
  • 19 ans ou plus
  • IMC < 30 kg/m2
  • Zones confirmées de lésions subcliniques du tissu adipeux lipohypertrophique par échographie

Critère d'exclusion:

  • Prendre d'autres médicaments injectables (par exemple liraglutide/Victoza
  • Prendre des stéroïdes systémiques (c'est-à-dire la prednisone)
  • Insuffisance rénale sévère (DFGe < 30 ml/min/1,73 m2
  • Inconscience hypoglycémique
  • Grossesse en cours
  • Ne parle pas et écrit couramment l'anglais (sauf s'il est accompagné d'un traducteur)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Lipohypertrophie subclinique
L'insuline lispro sera injectée dans l'abdomen dans une zone de lipohypertrophie subclinique.
Médicament: Insuline lispro
L'insuline lispro sera injectée dans l'abdomen dans une zone de lipohypertrophie subclinique ou une zone sans lipohypertrophie subclinique
Autre: Pas de lipohypertrophie subclinique
L'insuline lispro sera injectée dans l'abdomen dans une zone où il n'y a pas de lipohypertrophie subclinique.
Médicament: Insuline lispro
L'insuline lispro sera injectée dans l'abdomen dans une zone de lipohypertrophie subclinique ou une zone sans lipohypertrophie subclinique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'insuline
Délai: 2 mois
La technique du clamp euglycémique sera utilisée. Les niveaux d'insuline seront analysés par le test Eliza
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Graydon Meneilly

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Graydon Meneilly, MD, University of British Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

22 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2017

Première publication (Réel)

26 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H17-01270

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insuline lispro

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Latvia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner