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Dynamik der Insulinabsorption bei subklinischer Lipohypertrophie unter Verwendung der Euglycemic-Clamp-Technik

29. April 2025 aktualisiert von: Graydon Meneilly
In dieser Studie wird die euglykämische Klemmtechnik verwendet, um die Insulinabsorption zu bewerten, wenn Insulin subkutan in einem Bereich mit subklinischer Lipohypertrophie im Vergleich zu einem Bereich mit normalem Gewebe verabreicht wird.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Einsatz von Insulin zur Behandlung von Diabetes kann an den Stellen, an denen Insulin verabreicht wird, zu Hautveränderungen führen. Diese Veränderungen können als Knoten unter der Haut spürbar sein. In diese Bereiche injiziertes Insulin wirkt möglicherweise nicht so gut, was dazu führt, dass höhere Insulindosen zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels erforderlich sind. Hypoglykämie kann auftreten, wenn Insulin in normale Bereiche injiziert wird. Frühere Studien haben gezeigt, dass diese lipohypertrophen Bereiche im Ultraschall sichtbar sind, bevor sie gefühlt werden können. Die Forscher werden die euglykämische Klemmtechnik verwenden, um die Insulinabsorption zu bewerten und festzustellen, ob Gewebe mit Klumpen, die nicht tastbar sind, aber im Ultraschall sichtbar sind, die Insulinabsorption beeinflussen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • University of British Columbia - Gerontology Research Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahme an der Studie zur glykämischen Variabilität
  • Typ-2-Diabetes seit mindestens 2 Jahren
  • Ich verwende derzeit Insulin zur Behandlung von Diabetes
  • Seit mindestens 2 Jahren Insulin zur Behandlung von Diabetes verwenden
  • Alter 19 oder älter
  • BMI < 30 kg/m2
  • Bestätigte Bereiche mit subklinischen lipohypertrophen Fettgewebsläsionen mittels Ultraschall

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme anderer injizierbarer Medikamente (z. B. Liraglutid/Victoza).
  • Einnahme systemischer Steroide (z. B. Prednison)
  • Schwere Niereninsuffizienz (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2
  • Hypoglykämie-Unwissenheit
  • Aktuelle Schwangerschaft
  • Keine fließenden Englischkenntnisse in Wort und Schrift (es sei denn, Sie werden von einem Übersetzer begleitet)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Subklinische Lipohypertrophie
Insulin lispro wird in den Bauchraum in einen Bereich mit subklinischer Lipohypertrophie injiziert.
Arzneimittel: Insulin lispro
Insulin lispro wird in den Bauchraum in einen Bereich mit subklinischer Lipohypertrophie oder in einen Bereich ohne subklinische Lipohypertrophie injiziert
Sonstiges: Keine subklinische Lipohypertrophie
Insulin lispro wird in den Bauchraum in einen Bereich injiziert, in dem keine subklinische Lipohypertrophie vorliegt.
Arzneimittel: Insulin lispro
Insulin lispro wird in den Bauchraum in einen Bereich mit subklinischer Lipohypertrophie oder in einen Bereich ohne subklinische Lipohypertrophie injiziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinspiegel
Zeitfenster: 2 Monate
Dabei kommt die euglykämische Klemmtechnik zum Einsatz. Der Insulinspiegel wird durch den Eliza-Assay analysiert
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Graydon Meneilly

Ermittler

  • Hauptermittler: Graydon Meneilly, MD, University of British Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H17-01270

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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