Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamika wchłaniania insuliny w subklinicznej lipohipertrofii z wykorzystaniem techniki klamry euglikemicznej

29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Graydon Meneilly
W tym badaniu wykorzystana zostanie technika klamry euglikemicznej do oceny wchłaniania insuliny, gdy insulina jest podawana podskórnie w obszarze subklinicznej lipohipertrofii w porównaniu z obszarem prawidłowej tkanki.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stosowanie insuliny w leczeniu cukrzycy może powodować zmiany skórne w miejscach podawania insuliny. Zmiany te mogą być odczuwalne jako grudki pod skórą. Insulina wstrzykiwana w te obszary może nie działać tak dobrze, co prowadzi do konieczności zwiększania dawek insuliny w celu kontrolowania poziomu glukozy we krwi. Hipoglikemia może wystąpić, gdy insulina jest wstrzykiwana w normalne obszary. Wcześniejsze badania wykazały, że te obszary lipohipertroficzne można zobaczyć na USG, zanim można je wyczuć. Badacze wykorzystają technikę klamry euglikemicznej do oceny wchłaniania insuliny, aby sprawdzić, czy tkanka z grudkami, których nie można wyczuć, ale które są widoczne w badaniu ultrasonograficznym, wpływa na wchłanianie insuliny.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • University of British Columbia - Gerontology Research Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestniczył w badaniu zmienności glikemii
  • Cukrzyca typu 2 od co najmniej 2 lat
  • Obecnie stosuje insulinę w leczeniu cukrzycy
  • Stosować insulinę w leczeniu cukrzycy przez co najmniej 2 lata
  • Wiek 19 lat lub więcej
  • BMI < 30kg/m2
  • Potwierdzone obszary subklinicznych lipohipertroficznych zmian tkanki tłuszczowej za pomocą ultradźwięków

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie innych leków do wstrzykiwań (np. liraglutydu/Victoza
  • Przyjmowanie steroidów ogólnoustrojowych (tj. prednizonu)
  • Ciężka niewydolność nerek (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2
  • Nieświadomość hipoglikemii
  • Obecna ciąża
  • Nie mówi płynnie po angielsku w mowie i piśmie (chyba że w towarzystwie tłumacza)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Subkliniczna lipohipertrofia
Insulina lispro zostanie wstrzyknięta w brzuch w obszar subklinicznej lipohipertrofii.
Lek: Insulina lispro
Insulina lispro zostanie wstrzyknięta do jamy brzusznej w obszar subklinicznej lipohipertrofii lub obszar bez subklinicznej lipohipertrofii
Inny: Brak subklinicznej lipohipertrofii
Insulina lispro zostanie wstrzyknięta w brzuch, w miejsce, w którym nie występuje subkliniczna lipohipertrofia.
Lek: Insulina lispro
Insulina lispro zostanie wstrzyknięta do jamy brzusznej w obszar subklinicznej lipohipertrofii lub obszar bez subklinicznej lipohipertrofii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy insuliny
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zastosowana zostanie technika klamry euglikemicznej. Poziomy insuliny będą analizowane za pomocą testu Eliza
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Graydon Meneilly

Śledczy

  • Główny śledczy: Graydon Meneilly, MD, University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H17-01270

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Insulina lispro

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj