Лечение не поддающегося традиционной терапии неоперабельного рака печени введением ImDendrim in situ (ImDendrim)

Критерии включения:

1. Пациенты должны дать письменное информированное согласие.
2. Женщина или мужчина от 18 лет и старше.
3. Подтвержденный гистологический диагноз первичного гепатоцеллюлярного рака или метастатического рака печени без стандартных терапевтических вариантов лечения, включая химиотерапию или хирургическое вмешательство. Не более 5 поддающихся измерению поражений размером не менее 20 мм в наибольшем диаметре по данным спиральной компьютерной томографии (КТ). Принимаются пациенты с опухолью печени, распространяющейся без разрыва на регионарные структуры (включая сосудистую ось, лимфатические узлы и другие органы, а именно поджелудочную железу, желчные пузырьки и брюшину).
4. Ожидаемая продолжительность жизни 12 недель и более.
5. Пациент без противопоказаний к местной анестезии.
6. Индекс Карновского ≥ 70%
7. Отрицательный тест на беременность для женщин детородного возраста. -
8. Женщины должны использовать эффективные методы контрацепции в течение как минимум испытательного периода.

Критерий исключения:

1. Обширное хирургическое вмешательство в течение 4 недель или не полностью заживший хирургический разрез до начала исследуемой терапии.
2. Любые метастазы, не локализованные в печени (допускается опухоль печени, распространенная без разрыва на другие регионарные структуры, см. критерии включения).
3. Беременность или кормление грудью (женщины детородного возраста).
4. Сопутствующая патология с тяжелым прогнозом (оценочная выживаемость <3 месяцев) и/или хуже основного заболевания, по поводу которого пациенты будут включены в исследование.
5. Пациенты, страдающие психическими расстройствами, которые делают невозможным всестороннее суждение, например, психоз, галлюцинации и/или депрессия.
6. Больные, признанные недееспособными.
7. Пациенты женского пола, которые не используют приемлемый метод контрацепции (оральные контрацептивы, барьерные методы, утвержденный противозачаточный имплантат, долгосрочную инъекционную контрацепцию, внутриматочную спираль или перевязку маточных труб) ИЛИ находятся в постменопаузе менее 1 года или стерильны хирургическим путем во время их участия в этом исследовании. (с момента подписания формы согласия) для предотвращения беременности.
8. Активный гепатит (В и/или С).
9. Аллергия на И.В. используются контрастные вещества или анестетики.
10. Противопоказания к сканированию или МРТ: выраженная клаустрофобия, металлические осколки, имплантированные кардиостимуляторы и/или нейростимуляторы.