Léčba neoperovatelných rakovin jater, které nereagují na konvenční terapii, zavedením ImDendrim in situ (ImDendrim)

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti musí dát písemný informovaný souhlas.
2. Žena nebo muž ve věku 18 let a více.
3. Potvrzená histologická diagnóza primárního hepatocelulárního karcinomu nebo metastatických jater bez standardních terapeutických možností léčby včetně chemoterapie nebo chirurgického zákroku. Ne více než 5 měřitelných lézí o nejméně 20 mm v nejdelším průměru pomocí spirální počítačové tomografie (CT). Jsou přijímáni pacienti s nádorem jater rozšířeným bez diskontinuity do regionálních struktur (včetně cévní osy, lymfatických uzlin a dalších orgánů, zejména slinivky břišní, žlučových váčků a pobřišnice).
4. Předpokládaná délka života 12 týdnů nebo déle.
5. Pacient bez kontraindikace k lokální anestezii.
6. Karnofského index ≥ 70 %
7. Negativní těhotenský test pro ženy ve fertilním věku. -
8. Ženy by měly používat účinnou antikoncepční metodu alespoň během zkušebního období

Kritéria vyloučení:

1. Velký chirurgický zákrok do 4 týdnů nebo neúplně zhojený chirurgický řez před zahájením studijní terapie.
2. Jakákoli metastáza se nenachází v játrech (nádor jater rozšířený bez diskontinuity do jiných regionálních struktur je akceptován, viz kritéria pro zařazení).
3. Těhotenství nebo kojení (ženy ve fertilním věku).
4. Komorbidita se závažnou prognózou (odhadované přežití <3 měsíce) a/nebo horší než základní onemocnění, pro které budou pacienti zařazeni do studie.
5. Pacienti trpící psychickými poruchami, které znemožňují komplexní úsudek, jako jsou psychózy, halucinace a/nebo deprese.
6. Pacienti, kteří jsou prohlášeni za nekompetentní.
7. Pacientky, které nepoužívají přijatelnou metodu antikoncepce (perorální antikoncepce, bariérové ​​metody, schválený antikoncepční implantát, dlouhodobá injekční antikoncepce, nitroděložní tělísko nebo podvázání vejcovodů) NEBO jsou během své účasti v této studii méně než 1 rok po menopauze nebo jsou chirurgicky sterilní (od okamžiku, kdy podepíší formulář souhlasu), aby se zabránilo otěhotnění.
8. Aktivní hepatitida (B a/nebo C).
9. Alergie na I.V. použité kontrastní látky nebo anestetika.
10. Kontraindikace skenování nebo MRI: těžká klaustrofobie, kovové střepiny, implantovaný kardiostimulátor a/nebo neurostimulátory.