Behandling af ikke-reagerende konventionel terapi inoperable leverkræft ved in situ introduktion af ImDendrim (ImDendrim)

Inklusionskriterier:

1. Patienter skal have givet skriftligt informeret samtykke.
2. Kvinde eller mand på 18 år og derover.
3. Bekræftet histologisk diagnose af primær hepatocellulær cancer eller metastatisk lever uden standard terapeutiske muligheder for behandling inklusive kemoterapi eller kirurgi. Ikke mere end 5 målbare læsioner mindst 20 mm i den længste diameter ved spiral computertomografi (CT) scanning. Patienter med hepatisk tumor udvidet uden diskontinuitet til regionale strukturer accepteres (inklusive vaskulær akse, lymfeknuder og andre organer, nemlig bugspytkirtel, billiær vesikel og peritonea).
4. Forventet levetid på 12 uger eller længere.
5. Patient uden kontraindikation til lokalbedøvelse.
6. Karnofsky-indeks ≥ 70 %
7. Negativ graviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder. -
8. Kvinder bør være under effektiv prævention i mindst en prøveperiode

Ekskluderingskriterier:

1. Større operation inden for 4 uger eller ufuldstændigt helet kirurgisk snit før start af studieterapi.
2. Enhver metastase ikke lokaliseret i leveren (levertumor udvidet uden diskontinuitet til andre regionale strukturer accepteres, se inklusionskriterier).
3. Graviditet eller amning (kvinder i den fødedygtige alder).
4. Komorbiditet med en alvorlig prognose (estimeret overlevelse <3 måneder) og/eller værre end den grundlæggende sygdom, som patienterne vil blive inkluderet i undersøgelsen for.
5. Patienter, der lider af psykiske lidelser, der umuliggør en omfattende bedømmelse, såsom psykose, hallucinationer og/eller depression.
6. Patienter, der erklæres inhabile.
7. Kvindelige patienter, der ikke bruger en acceptabel præventionsmetode (orale præventionsmidler, barrieremetoder, godkendt præventionsimplantat, langtidsinjicerbar prævention, intrauterin enhed eller tubal ligering) ELLER er mindre end 1 år postmenopausale eller kirurgisk sterile under deres deltagelse i denne undersøgelse (fra de underskriver samtykkeerklæringen) for at forhindre graviditet.
8. Aktiv hepatitis (B og/eller C).
9. Allergi for I.V. anvendte kontrastmidler eller anæstesimidler.
10. Kontraindikationer for scanning eller MR: svær klaustrofobi, metalsplinter, implanteret pacemaker og/eller neurostimulatorer.