Behandling av icke-reagerande på konventionell terapi inoperabel levercancer genom in situ-introduktion av ImDendrim (ImDendrim)

Inklusionskriterier:

1. Patienter måste ha lämnat skriftligt informerat samtycke.
2. Kvinna eller man i åldern 18 år och uppåt.
3. Bekräftad histologisk diagnos av primär hepatocellulär cancer eller metastaserande lever utan standard terapeutiska alternativ för behandling inklusive kemoterapi eller kirurgi. Högst 5 mätbara lesioner minst 20 mm i den längsta diametern genom spiral datortomografi (CT) scan. Patienter med levertumör utsträckt utan diskontinuitet till regionala strukturer accepteras (inklusive vaskulär axel, lymfkörtlar och andra organ, nämligen bukspottkörteln, gallvesikeln och peritonea).
4. Förväntad livslängd på 12 veckor eller längre.
5. Patient utan kontraindikation för lokalbedövning.
6. Karnofsky-index ≥ 70 %
7. Negativt graviditetstest för fertila kvinnor. -
8. Kvinnor bör ha en effektiv preventivmetod under åtminstone försöksperioden

Exklusions kriterier:

1. Stor operation inom 4 veckor, eller ofullständigt läkt kirurgiskt snitt innan studieterapi påbörjas.
2. Eventuell metastasering ej lokaliserad i lever (levertumör förlängd utan diskontinuitet till andra regionala strukturer accepteras, se inklusionskriterier).
3. Graviditet eller amning (kvinnor i fertil ålder).
4. Samsjuklighet med allvarlig prognos (beräknad överlevnad <3 månader) och/eller värre än den grundsjukdom som patienterna kommer att inkluderas i studien för.
5. Patienter som lider av psykiska störningar som omöjliggör en omfattande bedömning, såsom psykoser, hallucinationer och/eller depression.
6. Patienter som förklaras inkompetent.
7. Kvinnliga patienter som inte använder en acceptabel preventivmetod (orala preventivmedel, barriärmetoder, godkända preventivmedelsimplantat, långtidsinjicerbara preventivmedel, intrauterin enhet eller tubal ligering) ELLER är mindre än 1 år postmenopausala eller kirurgiskt sterila under sin deltagande i denna studie (från det att de undertecknar samtyckesformuläret) för att förhindra graviditet.
8. Aktiv hepatit (B och/eller C).
9. Allergi mot I.V. kontrastmedel eller anestesimedel som används.
10. Kontraindikationer för skanning eller MR: allvarlig klaustrofobi, metallsplitter, implanterad pacemaker och/eller neurostimulatorer.