ImDendrim의 in situ 도입을 통한 기존 요법에 반응하지 않는 수술 불가능한 간암의 치료 (ImDendrim)

포함 기준:

1. 환자는 서면 동의서를 제공해야 합니다.
2. 18세 이상의 여성 또는 남성.
3. 화학요법 또는 수술을 포함한 치료를 위한 표준 치료 옵션 없이 원발성 간세포암 또는 전이성 간의 조직학적 진단이 확인됨. 나선형 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔으로 측정 가능한 가장 긴 직경 20mm 이상의 병변이 5개 이하 국소 구조(혈관 축, 림프절 및 기타 기관, 즉 췌장, 담낭 및 복막 포함)에 불연속성 없이 확장된 간 종양 환자가 허용됩니다.
4. 12주 이상의 기대 수명.
5. 국소 마취에 대한 금기 사항이 없는 환자.
6. 카르노프스키 지수 ≥ 70%
7. 가임기 여성에 대한 음성 임신 검사. -
8. 여성은 적어도 시험 기간 동안 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

1. 연구 요법을 시작하기 전에 4주 이내의 대수술 또는 불완전하게 치유된 수술 절개.
2. 간에 위치하지 않는 모든 전이(다른 지역 구조에 불연속성 없이 확장된 간 종양이 허용됨, 포함 기준 참조).
3. 임신 또는 모유 수유(가임 여성).
4. 심각한 예후(예상 생존 < 3개월) 및/또는 환자가 연구에 포함될 기본 질병보다 더 나쁜 동반이환.
5. 정신병, 환각 및/또는 우울증과 같은 포괄적인 판단을 불가능하게 하는 정신 장애를 앓고 있는 환자.
6. 무능력 판정을 받은 환자.
7. 허용되는 피임 방법(경구 피임약, 장벽 방법, 승인된 피임 임플란트, 장기 주사 피임법, 자궁 내 장치 또는 난관 결찰)을 사용하지 않거나 이 연구에 참여하는 동안 폐경 후 1년 미만이거나 외과적으로 불임인 여성 환자 (동의서에 서명한 시점부터) 임신을 예방하기 위해.
8. 활동성 간염(B 및/또는 C).
9. I.V. 조영제 또는 마취제 사용.
10. 스캔 또는 MRI 금기 사항: 심한 밀실 공포증, 금속 파편, 이식된 심박 조율기 및/또는 신경자극기.