Behandlung von inoperablem Leberkrebs, der auf herkömmliche Therapien nicht anspricht, durch In-situ-Einführung von ImDendrim (ImDendrim)

Einschlusskriterien:

1. Die Patienten müssen eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben.
2. Weiblich oder männlich ab 18 Jahren.
3. Bestätigte histologische Diagnose eines primären hepatozellulären Krebses oder einer metastasierten Leber ohne standardmäßige therapeutische Optionen für die Behandlung, einschließlich Chemotherapie oder Operation. Nicht mehr als 5 messbare Läsionen mit einem längsten Durchmesser von mindestens 20 mm durch Spiral-Computertomographie (CT). Patienten mit Lebertumoren, die sich ohne Diskontinuität auf regionale Strukturen ausdehnen, werden akzeptiert (einschließlich Gefäßachse, Lymphknoten und andere Organe, nämlich Bauchspeicheldrüse, Gallenblase und Bauchfell).
4. Lebenserwartung von 12 Wochen oder länger.
5. Patient ohne Kontraindikation für Lokalanästhesie.
6. Karnofsky-Index ≥ 70 %
7. Negativer Schwangerschaftstest für Frauen im gebärfähigen Alter. -
8. Frauen sollten mindestens während der Probezeit eine wirksame Verhütungsmethode anwenden

Ausschlusskriterien:

1. Größere Operation innerhalb von 4 Wochen oder unvollständig verheilte chirurgische Inzision vor Beginn der Studientherapie.
2. Alle Metastasen, die nicht in der Leber lokalisiert sind (Lebertumoren, die sich ohne Diskontinuität auf andere regionale Strukturen ausgebreitet haben, werden akzeptiert, siehe Einschlusskriterien).
3. Schwangerschaft oder Stillzeit (Frauen im gebärfähigen Alter).
4. Komorbidität mit einer ernsten Prognose (geschätzte Überlebenszeit < 3 Monate) und/oder schlimmer als die Grunderkrankung, für die die Patienten in die Studie aufgenommen werden.
5. Patienten mit psychischen Störungen, die eine umfassende Beurteilung unmöglich machen, wie Psychosen, Halluzinationen und/oder Depressionen.
6. Patienten, die für inkompetent erklärt werden.
7. Patientinnen, die keine akzeptable Verhütungsmethode anwenden (orale Kontrazeptiva, Barrieremethoden, zugelassene Verhütungsimplantate, injizierbare Langzeitverhütung, Intrauterinpessar oder Tubenligatur) ODER während ihrer Teilnahme an dieser Studie weniger als 1 Jahr postmenopausal oder chirurgisch steril sind (ab dem Zeitpunkt, an dem sie die Einwilligungserklärung unterschrieben haben), um eine Schwangerschaft zu verhindern.
8. Aktive Hepatitis (B und/oder C).
9. Allergie gegen i.v. Kontrast- oder Anästhesiemittel verwendet.
10. Scan- oder MRT-Kontraindikationen: schwere Klaustrophobie, Metallsplitter, implantierter Herzschrittmacher und/oder Neurostimulatoren.