Tratamento de cânceres hepáticos inoperáveis ​​que não respondem à terapia convencional por in situ Introdução de ImDendrim (ImDendrim)

Critério de inclusão:

1. Os pacientes devem ter dado consentimento informado por escrito.
2. Feminino ou masculino com idade igual ou superior a 18 anos.
3. Diagnóstico histológico confirmado de câncer hepatocelular primário ou fígado metastático sem opções terapêuticas padrão para tratamento, incluindo quimioterapia ou cirurgia. Não mais do que 5 lesões mensuráveis ​​de pelo menos 20 mm no maior diâmetro por tomografia computadorizada (TC) espiral. São aceites doentes com tumor hepático alargado sem descontinuidade a estruturas regionais (incluindo eixo vascular, gânglios linfáticos e outros órgãos nomeadamente pâncreas, vesícula biliar e peritónio).
4. Expectativa de vida de 12 semanas ou mais.
5. Paciente sem contra-indicação para anestesia local.
6. Índice de Karnofsky ≥ 70%
7. Teste de gravidez negativo para mulheres com potencial para engravidar. -
8. As mulheres devem estar sob método contraceptivo eficaz durante pelo menos o período experimental

Critério de exclusão:

1. Grande cirurgia dentro de 4 semanas, ou incisão cirúrgica incompletamente cicatrizada antes de iniciar a terapia do estudo.
2. Qualquer metástase não localizada no fígado (tumor hepático estendido sem descontinuidade para outras estruturas regionais são aceitos, ver critérios de inclusão).
3. Gravidez ou amamentação (mulheres com potencial para engravidar).
4. Comorbidade com prognóstico grave (sobrevida estimada <3 meses) e/ou pior que a doença de base para a qual os pacientes serão incluídos no estudo.
5. Pacientes que sofrem de distúrbios psíquicos que impossibilitam um julgamento abrangente, como psicose, alucinações e/ou depressão.
6. Pacientes declarados incapazes.
7. Pacientes do sexo feminino que não estão usando um método aceitável de contracepção (contraceptivos orais, métodos de barreira, implante anticoncepcional aprovado, contracepção injetável de longo prazo, dispositivo intrauterino ou laqueadura tubária) OU estão na pós-menopausa há menos de 1 ano ou são cirurgicamente estéreis durante sua participação neste estudo (a partir do momento em que assinam o formulário de consentimento) para evitar a gravidez.
8. Hepatite ativa (B e/ou C).
9. Alergia para I.V. agentes de contraste ou anestésicos usados.
10. Contra-indicações de varredura ou ressonância magnética: claustrofobia grave, estilhaços de metal, marca-passo implantado e/ou neuroestimuladores.