- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03255551
Влияние амозартана на снижение артериального давления в отношении Proviso у пациентов с высоким артериальным давлением
16 августа 2017 г. обновлено: Dong-Ju Choi, Seoul National University Bundang Hospital
Эффекты снижения артериального давления амозартана в отношении провизо у пациентов с артериальной гипертензией: проспективное, многоцентровое, обсервационное исследование
Влияние амозартана на снижение артериального давления в отношении провизо у пациентов с артериальной гипертензией
Обзор исследования
Подробное описание
После приема амозатана (АМС, комбинация амлодипин/розантин) у пациентов с гипертонической болезнью оценивали процент пациентов, достигших среднего систолического целевого АД.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Расчетное общее количество пациентов: 3150 Расчетное количество центров: 37
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с эссенциальной гипертензией, артериальное давление которых недостаточно контролируется монотерапией амлодипином или розартаном.
- У пациентов с артериальной гипертензией 2 стадии (САД 160-179 мм рт.ст.) пациенты, нуждающиеся в комбинированной терапии для достижения целевого уровня артериального давления
- Пациенты, которые были переведены на амозартан на фоне применения других гипертензивных средств.
Критерий исключения:
- Пациенты с повышенной чувствительностью к дигидропиридиновым производным амосартана.
- Женщины, которые беременны или могут быть беременны и кормят грудью
- Пациенты с тяжелой печеночной дисфункцией
- Пациенты с тяжелым аортальным стенозом
- Пациенты с риском шока
- Пациенты, участвующие в других клинических исследованиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
У пациентов с гипертонической болезнью оценивали среднее артериальное давление после приема амосартана.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Влияние амозартана на снижение артериального давления в отношении провизо у пациентов с артериальной гипертензией
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kim SH, Ryu KH, Lee NH, Kang JH, Kim WS, Park SW, Lee HY, Kim JJ, Ahn YK, Suh SY. Efficacy of fixed-dose amlodipine and losartan combination compared with amlodipine monotherapy in stage 2 hypertension: a randomized, double blind, multicenter study. BMC Res Notes. 2011 Oct 28;4:461. doi: 10.1186/1756-0500-4-461.
- Law MR, Wald NJ, Morris JK, Jordan RE. Value of low dose combination treatment with blood pressure lowering drugs: analysis of 354 randomised trials. BMJ. 2003 Jun 28;326(7404):1427. doi: 10.1136/bmj.326.7404.1427.
- Choi SM, Seo MJ, Kang KK, Kim JH, Ahn BO, Yoo M. Beneficial effects of the combination of amlodipine and losartan for lowering blood pressure in spontaneously hypertensive rats. Arch Pharm Res. 2009 Mar;32(3):353-8. doi: 10.1007/s12272-009-1307-x. Epub 2009 Apr 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LEARN BP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .