- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03255551
Blodtrykkssenkende effekter av Amosartan angående proviso hos pasienter med høyt blodtrykk
16. august 2017 oppdatert av: Dong-Ju Choi, Seoul National University Bundang Hospital
Blodtrykkssenkende effekter av Amosartan angående forbehold hos pasienter med hypertensjon: prospektiv, multisenter, observasjonsstudie
Blodtrykkssenkende effekter av Amosartan når det gjelder forbehold hos pasienter med hypertensjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etter å ha tatt Amozatan (AMS, amlodipin / rozanthin kombinasjon) hos pasienter med essensiell hypertensjon, ble prosentandelen av pasientene som nådde gjennomsnittlig systolisk målblodtrykk evaluert
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Estimert totalt antall pasienter: 3 150 Estimert antall sentre: 37
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med essensiell hypertensjon hvis blodtrykk ikke er tilstrekkelig kontrollert av amlodipin eller rosartan monoterapi
- Hos pasienter med stadium 2 hypertensjon (SBP 160-179 mmHg), pasienter som trenger kombinasjonsbehandling for å nå målblodtrykket
- Pasienter som ble byttet til amosartan mens de brukte andre hypertensive midler
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med overfølsomhet overfor dihydropyridinderivater av amosartan
- Kvinner som er gravide eller som kan være gravide og ammer
- Pasienter med alvorlig leverdysfunksjon
- Pasienter med alvorlig aortastenose
- Pasienter med risiko for sjokk
- Pasienter som deltar i andre kliniske studier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasienter med essensiell hypertensjon evaluerte gjennomsnittlig blodtrykk etter å ha tatt amosartan.
Tidsramme: 6 måneder
|
Blodtrykkssenkende effekter av Amosartan når det gjelder forbehold hos pasienter med hypertensjon
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kim SH, Ryu KH, Lee NH, Kang JH, Kim WS, Park SW, Lee HY, Kim JJ, Ahn YK, Suh SY. Efficacy of fixed-dose amlodipine and losartan combination compared with amlodipine monotherapy in stage 2 hypertension: a randomized, double blind, multicenter study. BMC Res Notes. 2011 Oct 28;4:461. doi: 10.1186/1756-0500-4-461.
- Law MR, Wald NJ, Morris JK, Jordan RE. Value of low dose combination treatment with blood pressure lowering drugs: analysis of 354 randomised trials. BMJ. 2003 Jun 28;326(7404):1427. doi: 10.1136/bmj.326.7404.1427.
- Choi SM, Seo MJ, Kang KK, Kim JH, Ahn BO, Yoo M. Beneficial effects of the combination of amlodipine and losartan for lowering blood pressure in spontaneously hypertensive rats. Arch Pharm Res. 2009 Mar;32(3):353-8. doi: 10.1007/s12272-009-1307-x. Epub 2009 Apr 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juni 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LEARN BP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på Amosartan
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedFullførtHypertensjon | DyslipidemiKorea, Republikken
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedUkjentSunnKorea, Republikken
-
Korea United Pharm. Inc.Fullført
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedFullførtHypertensjon | Aortastenose | Aorta regurgitasjon | Venstre ventrikkel hypertrofi | LVMKorea, Republikken
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedFullførtHypertensjonKorea, Republikken
-
Chong-Jin KimHanmi Pharmaceutical Company LimitedFullført
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedFullførtHypertensjonKorea, Republikken
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedFullførtHypertensjonKorea, Republikken
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedFullførtHypertensjonKorea, Republikken
-
Samsung Medical CenterRekrutteringAortaklaffinsuffisiensKorea, Republikken