- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03255551
Bloeddrukverlagende effecten van Amosartan met betrekking tot Proviso iN-patiënten met hoge bloeddruk
16 augustus 2017 bijgewerkt door: Dong-Ju Choi, Seoul National University Bundang Hospital
Bloeddrukverlagende effecten van amosartan met betrekking tot voorbehoud bij patiënten met hypertensie: prospectieve, multicenter, observationele studie
Bloeddrukverlagende effecten van Amosartan met betrekking tot voorbehoud bij patiënten met hypertensie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Na inname van Amozatan (AMS, combinatie amlodipine/rozanthine) bij patiënten met essentiële hypertensie, werd het percentage patiënten dat de gemiddelde systolische doelbloeddruk bereikte geëvalueerd
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Geschat totaal aantal patiënten: 3.150 Geschat aantal centra: 37
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met essentiële hypertensie bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gehouden met monotherapie met amlodipine of rosartan
- Bij patiënten met stadium 2 hypertensie (SBP 160-179 mmHg), patiënten die een combinatietherapie nodig hebben om de beoogde bloeddruk te bereiken
- Patiënten die zijn overgeschakeld op amosartan terwijl ze andere hypertensiva gebruikten
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met overgevoeligheid voor dihydropyridinederivaten van amosartan
- Vrouwen die zwanger zijn of zwanger kunnen zijn en borstvoeding geven
- Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis
- Patiënten met ernstige aortastenose
- Patiënten die risico lopen op shock
- Patiënten die deelnemen aan andere klinische onderzoeken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënten met essentiële hypertensie evalueerden de gemiddelde bloeddruk na inname van amosartan.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Bloeddrukverlagende effecten van Amosartan met betrekking tot voorbehoud bij patiënten met hypertensie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kim SH, Ryu KH, Lee NH, Kang JH, Kim WS, Park SW, Lee HY, Kim JJ, Ahn YK, Suh SY. Efficacy of fixed-dose amlodipine and losartan combination compared with amlodipine monotherapy in stage 2 hypertension: a randomized, double blind, multicenter study. BMC Res Notes. 2011 Oct 28;4:461. doi: 10.1186/1756-0500-4-461.
- Law MR, Wald NJ, Morris JK, Jordan RE. Value of low dose combination treatment with blood pressure lowering drugs: analysis of 354 randomised trials. BMJ. 2003 Jun 28;326(7404):1427. doi: 10.1136/bmj.326.7404.1427.
- Choi SM, Seo MJ, Kang KK, Kim JH, Ahn BO, Yoo M. Beneficial effects of the combination of amlodipine and losartan for lowering blood pressure in spontaneously hypertensive rats. Arch Pharm Res. 2009 Mar;32(3):353-8. doi: 10.1007/s12272-009-1307-x. Epub 2009 Apr 23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LEARN BP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Amosartan
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOnbekendGezondKorea, republiek van
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedVoltooidHypertensie | DyslipidemieKorea, republiek van
-
Korea United Pharm. Inc.Voltooid
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedVoltooidHypertensie | Aortastenose | Aorta regurgitatie | Linkerventrikelhypertrofie | LVMKorea, republiek van
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedVoltooidHypertensieKorea, republiek van
-
Chong-Jin KimHanmi Pharmaceutical Company LimitedVoltooid
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedVoltooidHypertensieKorea, republiek van
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedVoltooidHypertensieKorea, republiek van
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedVoltooidHypertensieKorea, republiek van
-
Samsung Medical CenterWervingAortaklepinsufficiëntieKorea, republiek van