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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03255551
Blutdrucksenkende Wirkung von Amosartan in Bezug auf Patienten mit Bluthochdruck
16. August 2017 aktualisiert von: Dong-Ju Choi, Seoul National University Bundang Hospital
Blutdrucksenkende Wirkung von Amosartan in Bezug auf Vorbehalt bei Patienten mit Hypertonie: Prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie
Blutdrucksenkende Wirkung von Amosartan in Bezug auf Vorbehalt bei Patienten mit Bluthochdruck
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Nach der Einnahme von Amozatan (AMS, Amlodipin/Rozanthin-Kombination) bei Patienten mit essentieller Hypertonie wurde der Prozentsatz der Patienten, die den mittleren systolischen Zielblutdruck erreichten, ausgewertet
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Geschätzte Gesamtzahl der Patienten: 3.150 Geschätzte Anzahl der Zentren: 37
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit essentieller Hypertonie, deren Blutdruck durch eine Amlodipin- oder Rosartan-Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert werden kann
- Bei Patienten mit Hypertonie im Stadium 2 (SBP 160-179 mmHg), Patienten, die eine Kombinationstherapie benötigen, um den Zielblutdruck zu erreichen
- Patienten, die während der Anwendung anderer blutdrucksenkender Mittel auf Amosartan umgestellt wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Dihydropyridin-Derivate von Amosartan
- Frauen, die schwanger sind oder schwanger sein könnten und stillen
- Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung
- Patienten mit schwerer Aortenstenose
- Schockgefährdete Patienten
- Patienten, die an anderen klinischen Studien teilnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patienten mit essentieller Hypertonie bewerteten den mittleren Blutdruck nach der Einnahme von Amosartan.
Zeitfenster: 6 Monate
|
Blutdrucksenkende Wirkung von Amosartan in Bezug auf Vorbehalt bei Patienten mit Bluthochdruck
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kim SH, Ryu KH, Lee NH, Kang JH, Kim WS, Park SW, Lee HY, Kim JJ, Ahn YK, Suh SY. Efficacy of fixed-dose amlodipine and losartan combination compared with amlodipine monotherapy in stage 2 hypertension: a randomized, double blind, multicenter study. BMC Res Notes. 2011 Oct 28;4:461. doi: 10.1186/1756-0500-4-461.
- Law MR, Wald NJ, Morris JK, Jordan RE. Value of low dose combination treatment with blood pressure lowering drugs: analysis of 354 randomised trials. BMJ. 2003 Jun 28;326(7404):1427. doi: 10.1136/bmj.326.7404.1427.
- Choi SM, Seo MJ, Kang KK, Kim JH, Ahn BO, Yoo M. Beneficial effects of the combination of amlodipine and losartan for lowering blood pressure in spontaneously hypertensive rats. Arch Pharm Res. 2009 Mar;32(3):353-8. doi: 10.1007/s12272-009-1307-x. Epub 2009 Apr 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
21. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LEARN BP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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