Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky amosartanu na snížení krevního tlaku s ohledem na výhradu u pacientů s vysokým krevním tlakem

16. srpna 2017 aktualizováno: Dong-Ju Choi, Seoul National University Bundang Hospital

Účinky amosartanu na snížení krevního tlaku s ohledem na výhradu u pacientů s hypertenzí: prospektivní, multicentrická, observační studie

Účinky amosartanu na snížení krevního tlaku s ohledem na výhradu u pacientů s hypertenzí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po užití přípravku Amozatan (AMS, kombinace amlodipin/rozanthin) u pacientů s esenciální hypertenzí bylo hodnoceno procento pacientů, kteří dosáhli průměrného cílového systolického krevního tlaku

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předpokládaný celkový počet pacientů: 3 150 Předpokládaný počet center: 37

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s esenciální hypertenzí, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován monoterapií amlodipinem nebo rosartanem
  • U pacientů s hypertenzí stadia 2 (SBP 160-179 mmHg), pacienti vyžadující kombinovanou léčbu k dosažení cílového krevního tlaku
  • Pacienti, kteří byli převedeni na amosartan při užívání jiných hypertenzních látek

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s přecitlivělostí na dihydropyridinové deriváty amosartanu
  • Ženy, které jsou těhotné nebo mohou být těhotné a kojící
  • Pacienti s těžkou poruchou funkce jater
  • Pacienti s těžkou aortální stenózou
  • Pacienti s rizikem šoku
  • Pacienti účastnící se jiných klinických studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacienti s esenciální hypertenzí hodnotili průměrný krevní tlak po užití amosartanu.
Časové okno: 6 měsíců
Účinky amosartanu na snížení krevního tlaku s ohledem na výhradu u pacientů s hypertenzí
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LEARN BP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Amosartan

Předplatit