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Effetti di abbassamento della pressione sanguigna dell'amosartan per quanto riguarda i pazienti con ipertensione

16 agosto 2017 aggiornato da: Dong-Ju Choi, Seoul National University Bundang Hospital

Effetti di abbassamento della pressione arteriosa dell'amosartan per quanto riguarda la condizione nei pazienti con ipertensione: studio prospettico, multicentrico, osservazionale

Effetti di abbassamento della pressione sanguigna dell'amosartan per quanto riguarda la condizione nei pazienti con ipertensione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver assunto Amozatan (AMS, combinazione amlodipina/rozanthin) in pazienti con ipertensione essenziale, è stata valutata la percentuale di pazienti che hanno raggiunto la pressione arteriosa sistolica media target

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Numero totale stimato di pazienti: 3.150 Numero stimato di centri: 37

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ipertensione essenziale la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata da amlodipina o rosartan in monoterapia
  • Nei pazienti con ipertensione di stadio 2 (SBP 160-179 mmHg), pazienti che richiedono una terapia di combinazione per raggiungere la pressione arteriosa target
  • Pazienti che sono passati ad amosartan durante l'utilizzo di altri agenti ipertensivi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ipersensibilità ai derivati ​​diidropiridinici dell'amosartan
  • Donne in gravidanza o che potrebbero essere in gravidanza e che allattano
  • Pazienti con grave disfunzione epatica
  • Pazienti con grave stenosi aortica
  • Pazienti a rischio di shock
  • Pazienti che partecipano ad altri studi clinici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I pazienti con ipertensione essenziale hanno valutato la pressione arteriosa media dopo l'assunzione di amosartan.
Lasso di tempo: 6 mesi
Effetti di abbassamento della pressione sanguigna dell'amosartan per quanto riguarda la condizione nei pazienti con ipertensione
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LEARN BP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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