- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03255551
Wpływ amosartanu na obniżenie ciśnienia krwi w odniesieniu do pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi
16 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Dong-Ju Choi, Seoul National University Bundang Hospital
Wpływ amosartanu na obniżenie ciśnienia krwi w odniesieniu do zastrzeżenia u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym: prospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne
Wpływ amosartanu na obniżenie ciśnienia krwi w odniesieniu do zastrzeżenia u pacjentów z nadciśnieniem
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Po przyjęciu Amozatanu (AMS, kombinacja amlodypina/rozantyna) u pacjentów z nadciśnieniem pierwotnym oceniano odsetek pacjentów, którzy osiągnęli średnie docelowe ciśnienie skurczowe
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Szacunkowa łączna liczba pacjentów: 3150 Szacunkowa liczba ośrodków: 37
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym, u których ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane amlodypiną lub rozartanem w monoterapii
- U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym stopnia 2 (SBP 160-179 mmHg), pacjentów wymagających terapii skojarzonej w celu osiągnięcia docelowego ciśnienia krwi
- Pacjenci, u których zmieniono leczenie na amosartan podczas stosowania innych leków przeciwnadciśnieniowych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nadwrażliwością na dihydropirydynowe pochodne amosartanu
- Kobiety w ciąży lub mogące być w ciąży i karmiące piersią
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
- Pacjenci z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej
- Pacjenci zagrożeni wstrząsem
- Pacjenci biorący udział w innych badaniach klinicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym oceniali średnie ciśnienie krwi po przyjęciu amosartanu.
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Wpływ amosartanu na obniżenie ciśnienia krwi w odniesieniu do zastrzeżenia u pacjentów z nadciśnieniem
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kim SH, Ryu KH, Lee NH, Kang JH, Kim WS, Park SW, Lee HY, Kim JJ, Ahn YK, Suh SY. Efficacy of fixed-dose amlodipine and losartan combination compared with amlodipine monotherapy in stage 2 hypertension: a randomized, double blind, multicenter study. BMC Res Notes. 2011 Oct 28;4:461. doi: 10.1186/1756-0500-4-461.
- Law MR, Wald NJ, Morris JK, Jordan RE. Value of low dose combination treatment with blood pressure lowering drugs: analysis of 354 randomised trials. BMJ. 2003 Jun 28;326(7404):1427. doi: 10.1136/bmj.326.7404.1427.
- Choi SM, Seo MJ, Kang KK, Kim JH, Ahn BO, Yoo M. Beneficial effects of the combination of amlodipine and losartan for lowering blood pressure in spontaneously hypertensive rats. Arch Pharm Res. 2009 Mar;32(3):353-8. doi: 10.1007/s12272-009-1307-x. Epub 2009 Apr 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LEARN BP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Amosartan
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedNieznanyZdrowyRepublika Korei
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedZakończonyNadciśnienie | DyslipidemiaRepublika Korei
-
Korea United Pharm. Inc.Zakończony
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedZakończonyNadciśnienie | Zwężenie zastawki aortalnej | Niedomykalność aorty | Przerost lewej komory | LVMRepublika Korei
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedZakończony
-
Chong-Jin KimHanmi Pharmaceutical Company LimitedZakończony
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedZakończony
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedZakończony
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedZakończonyNadciśnienieRepublika Korei
-
Samsung Medical CenterRekrutacyjnyNiedoczynność zastawki aortalnejRepublika Korei