Efectos reductores de la presión arterial del amosartán con respecto a la condición en pacientes con presión arterial alta
16 de agosto de 2017 actualizado por: Dong-Ju Choi, Seoul National University Bundang Hospital
Efectos reductores de la presión arterial del amosartán con respecto a la condición en pacientes con hipertensión: estudio prospectivo, multicéntrico y observacional
Efectos reductores de la presión arterial de amosartán con respecto a la condición en pacientes con hipertensión
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Después de tomar Amozatan (AMS, combinación de amlodipina/rozantina) en pacientes con hipertensión esencial, se evaluó el porcentaje de pacientes que alcanzaron la presión arterial sistólica media objetivo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Número total estimado de pacientes: 3.150 Número estimado de centros: 37
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hipertensión esencial cuya presión arterial no se controla adecuadamente con monoterapia con amlodipino o rosartan
- En pacientes con hipertensión en estadio 2 (PAS 160-179 mmHg), pacientes que requieren una terapia combinada para alcanzar la presión arterial objetivo
- Pacientes que cambiaron a amosartán mientras usaban otros agentes antihipertensivos
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hipersensibilidad a los derivados dihidropiridínicos de amosartán
- Mujeres que están embarazadas o que pueden estar embarazadas y amamantando
- Pacientes con disfunción hepática severa
- Pacientes con estenosis aórtica severa
- Pacientes con riesgo de shock
- Pacientes que participan en otros estudios clínicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los pacientes con hipertensión esencial evaluaron la presión arterial media después de tomar amosartán.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Efectos reductores de la presión arterial de amosartán con respecto a la condición en pacientes con hipertensión
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Kim SH, Ryu KH, Lee NH, Kang JH, Kim WS, Park SW, Lee HY, Kim JJ, Ahn YK, Suh SY. Efficacy of fixed-dose amlodipine and losartan combination compared with amlodipine monotherapy in stage 2 hypertension: a randomized, double blind, multicenter study. BMC Res Notes. 2011 Oct 28;4:461. doi: 10.1186/1756-0500-4-461.
- Law MR, Wald NJ, Morris JK, Jordan RE. Value of low dose combination treatment with blood pressure lowering drugs: analysis of 354 randomised trials. BMJ. 2003 Jun 28;326(7404):1427. doi: 10.1136/bmj.326.7404.1427.
- Choi SM, Seo MJ, Kang KK, Kim JH, Ahn BO, Yoo M. Beneficial effects of the combination of amlodipine and losartan for lowering blood pressure in spontaneously hypertensive rats. Arch Pharm Res. 2009 Mar;32(3):353-8. doi: 10.1007/s12272-009-1307-x. Epub 2009 Apr 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LEARN BP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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