Az Amosartan vérnyomáscsökkentő hatásai a Proviso-val kapcsolatban magas vérnyomású betegeknél
2017. augusztus 16. frissítette: Dong-Ju Choi, Seoul National University Bundang Hospital
Az Amosartan vérnyomáscsökkentő hatásai a Proviso-val kapcsolatban hipertóniás betegeknél: Prospektív, többközpontú, megfigyeléses vizsgálat
Az Amosartan vérnyomáscsökkentő hatásai a Proviso-val kapcsolatban hipertóniás betegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az Amozatan (AMS, amlodipin/rozanthin kombináció) esszenciális hipertóniában szenvedő betegeknél történő bevétele után értékelték azon betegek százalékos arányát, akik elérték az átlagos szisztolés célvérnyomást.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegek becsült összlétszáma: 3150 A központok becsült száma: 37
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Esszenciális hipertóniában szenvedő betegek, akiknek a vérnyomása amlodipin vagy rozartán monoterápiával nem szabályozható megfelelően
- 2. stádiumú hipertóniában (SBP 160-179 Hgmm) szenvedő betegeknél, akiknél kombinált kezelésre van szükség a cél vérnyomás eléréséhez
- Olyan betegek, akiket amosartánra cseréltek, miközben más hipertóniás szereket szedtek
Kizárási kritériumok:
- Az amosartán dihidropiridin-származékaira túlérzékeny betegek
- Terhes vagy esetleg terhes és szoptató nők
- Súlyos májműködési zavarban szenvedő betegek
- Súlyos aorta szűkületben szenvedő betegek
- Sokkveszélyes betegek
- Más klinikai vizsgálatokban részt vevő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az esszenciális hipertóniában szenvedő betegek az amosartan bevétele után értékelték az átlagos vérnyomást.
Időkeret: 6 hónap
|
Az Amosartan vérnyomáscsökkentő hatásai a Proviso-val kapcsolatban hipertóniás betegeknél
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kim SH, Ryu KH, Lee NH, Kang JH, Kim WS, Park SW, Lee HY, Kim JJ, Ahn YK, Suh SY. Efficacy of fixed-dose amlodipine and losartan combination compared with amlodipine monotherapy in stage 2 hypertension: a randomized, double blind, multicenter study. BMC Res Notes. 2011 Oct 28;4:461. doi: 10.1186/1756-0500-4-461.
- Law MR, Wald NJ, Morris JK, Jordan RE. Value of low dose combination treatment with blood pressure lowering drugs: analysis of 354 randomised trials. BMJ. 2003 Jun 28;326(7404):1427. doi: 10.1136/bmj.326.7404.1427.
- Choi SM, Seo MJ, Kang KK, Kim JH, Ahn BO, Yoo M. Beneficial effects of the combination of amlodipine and losartan for lowering blood pressure in spontaneously hypertensive rats. Arch Pharm Res. 2009 Mar;32(3):353-8. doi: 10.1007/s12272-009-1307-x. Epub 2009 Apr 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. június 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 16.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 16.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LEARN BP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .