- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03255551
Blodtrykssænkende virkninger af Amosartan vedrørende Proviso hos patienter med højt blodtryk
16. august 2017 opdateret af: Dong-Ju Choi, Seoul National University Bundang Hospital
Blodtrykssænkende virkninger af Amosartan med hensyn til forbehold hos patienter med hypertension: Prospektiv, multicenter, observationsundersøgelse
Blodtrykssænkende virkninger af Amosartan vedrørende Proviso hos patienter med hypertension
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efter at have taget Amozatan (AMS, amlodipin/rozanthin kombination) hos patienter med essentiel hypertension, blev procentdelen af patienter, der nåede det gennemsnitlige systoliske målblodtryk, evalueret
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Estimeret samlet antal patienter: 3.150 Estimeret antal centre: 37
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med essentiel hypertension, hvis blodtryk ikke kontrolleres tilstrækkeligt med amlodipin eller rosartan monoterapi
- Hos patienter med stadium 2 hypertension (SBP 160-179 mmHg), patienter, der har behov for en kombinationsbehandling for at nå målblodtrykket
- Patienter, der blev skiftet til amosartan, mens de brugte andre hypertensive midler
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med overfølsomhed over for dihydropyridinderivater af amosartan
- Kvinder, der er gravide eller som kan være gravide og ammer
- Patienter med svær leverdysfunktion
- Patienter med svær aortastenose
- Patienter med risiko for chok
- Patienter, der deltager i andre kliniske undersøgelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patienter med essentiel hypertension vurderede det gennemsnitlige blodtryk efter at have taget amosartan.
Tidsramme: 6 måneder
|
Blodtrykssænkende virkninger af Amosartan vedrørende Proviso hos patienter med hypertension
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kim SH, Ryu KH, Lee NH, Kang JH, Kim WS, Park SW, Lee HY, Kim JJ, Ahn YK, Suh SY. Efficacy of fixed-dose amlodipine and losartan combination compared with amlodipine monotherapy in stage 2 hypertension: a randomized, double blind, multicenter study. BMC Res Notes. 2011 Oct 28;4:461. doi: 10.1186/1756-0500-4-461.
- Law MR, Wald NJ, Morris JK, Jordan RE. Value of low dose combination treatment with blood pressure lowering drugs: analysis of 354 randomised trials. BMJ. 2003 Jun 28;326(7404):1427. doi: 10.1136/bmj.326.7404.1427.
- Choi SM, Seo MJ, Kang KK, Kim JH, Ahn BO, Yoo M. Beneficial effects of the combination of amlodipine and losartan for lowering blood pressure in spontaneously hypertensive rats. Arch Pharm Res. 2009 Mar;32(3):353-8. doi: 10.1007/s12272-009-1307-x. Epub 2009 Apr 23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juni 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2017
Først opslået (FAKTISKE)
21. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LEARN BP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentUkendt
Kliniske forsøg med Amosartan
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedAfsluttetForhøjet blodtryk | DyslipidæmiKorea, Republikken
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedUkendtSund og raskKorea, Republikken
-
Korea United Pharm. Inc.Afsluttet
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedAfsluttetForhøjet blodtryk | Aortastenose | Aorta regurgitation | Venstre ventrikulær hypertrofi | LVMKorea, Republikken
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedAfsluttetEffekt/sikkerhed af Amlodipin Plus Losartan versus Losartan hos patienter med essentiel hypertensionForhøjet blodtrykKorea, Republikken
-
Chong-Jin KimHanmi Pharmaceutical Company LimitedAfsluttet
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedAfsluttetForhøjet blodtrykKorea, Republikken
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedAfsluttetForhøjet blodtrykKorea, Republikken
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedAfsluttetForhøjet blodtrykKorea, Republikken
-
Samsung Medical CenterRekrutteringAortaklapinsufficiensKorea, Republikken