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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03255551
Effets d'abaissement de la tension artérielle de l'amosartan concernant la condition chez les patients souffrant d'hypertension artérielle
16 août 2017 mis à jour par: Dong-Ju Choi, Seoul National University Bundang Hospital
Effets de l'amosartan sur l'abaissement de la pression artérielle concernant la réserve chez les patients souffrant d'hypertension : étude prospective, multicentrique et observationnelle
Effets d'abaissement de la tension artérielle de l'amosartan concernant la réserve chez les patients souffrant d'hypertension
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Après prise d'Amozatan (AMS, association amlodipine/rozanthine) chez des patients souffrant d'hypertension artérielle essentielle, le pourcentage de patients ayant atteint la pression artérielle systolique cible moyenne a été évalué
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Estimation du nombre total de patients : 3 150 Estimation du nombre de centres : 37
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'hypertension essentielle dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'amlodipine ou le rosartan en monothérapie
- Chez les patients présentant une hypertension de stade 2 (PAS 160-179 mmHg), les patients nécessitant une thérapie combinée pour atteindre la pression artérielle cible
- Patients qui ont été remplacés par l'amosartan alors qu'ils utilisaient d'autres agents hypertenseurs
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une hypersensibilité aux dérivés dihydropyridiniques de l'amosartan
- Femmes enceintes ou susceptibles de l'être et qui allaitent
- Patients atteints d'insuffisance hépatique sévère
- Patients atteints de sténose aortique sévère
- Patients à risque de choc
- Patients participant à d'autres études cliniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Les patients souffrant d'hypertension essentielle ont évalué la pression artérielle moyenne après avoir pris de l'amosartan.
Délai: 6 mois
|
Effets d'abaissement de la tension artérielle de l'amosartan concernant la réserve chez les patients souffrant d'hypertension
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kim SH, Ryu KH, Lee NH, Kang JH, Kim WS, Park SW, Lee HY, Kim JJ, Ahn YK, Suh SY. Efficacy of fixed-dose amlodipine and losartan combination compared with amlodipine monotherapy in stage 2 hypertension: a randomized, double blind, multicenter study. BMC Res Notes. 2011 Oct 28;4:461. doi: 10.1186/1756-0500-4-461.
- Law MR, Wald NJ, Morris JK, Jordan RE. Value of low dose combination treatment with blood pressure lowering drugs: analysis of 354 randomised trials. BMJ. 2003 Jun 28;326(7404):1427. doi: 10.1136/bmj.326.7404.1427.
- Choi SM, Seo MJ, Kang KK, Kim JH, Ahn BO, Yoo M. Beneficial effects of the combination of amlodipine and losartan for lowering blood pressure in spontaneously hypertensive rats. Arch Pharm Res. 2009 Mar;32(3):353-8. doi: 10.1007/s12272-009-1307-x. Epub 2009 Apr 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2017
Première publication (RÉEL)
21 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LEARN BP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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