- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03255551
Efeitos do Amosartan na Redução da Pressão Arterial em Relação à Provisão em Pacientes com Hipertensão Arterial
16 de agosto de 2017 atualizado por: Dong-Ju Choi, Seoul National University Bundang Hospital
Efeitos do Amosartan na Redução da Pressão Arterial em Relação à Proviso em Pacientes com Hipertensão: Estudo Prospectivo, Multicêntrico e Observacional
Efeitos redutores da pressão arterial do Amosartan em relação ao Proviso em pacientes com hipertensão
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Após tomar Amozatan (AMS, combinação amlodipina/rozantina) em pacientes com hipertensão essencial, foi avaliada a porcentagem de pacientes que atingiram a pressão arterial sistólica média alvo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Número total estimado de pacientes: 3.150 Número estimado de centros: 37
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes com hipertensão essencial cuja pressão arterial não é adequadamente controlada pela monoterapia com amlodipina ou rosartan
- Em pacientes com hipertensão estágio 2 (PAS 160-179 mmHg), pacientes que necessitam de uma terapia combinada para atingir a pressão arterial alvo
- Pacientes que mudaram para amosartana durante o uso de outros agentes hipertensivos
Critério de exclusão:
- Pacientes com hipersensibilidade aos derivados diidropiridínicos da amosartana
- Mulheres grávidas ou que possam estar grávidas e amamentando
- Pacientes com disfunção hepática grave
- Pacientes com estenose aórtica grave
- Pacientes em risco de choque
- Pacientes que participam de outros estudos clínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pacientes com hipertensão essencial avaliaram a pressão arterial média após o uso de amosartana.
Prazo: 6 meses
|
Efeitos redutores da pressão arterial do Amosartan em relação ao Proviso em pacientes com hipertensão
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kim SH, Ryu KH, Lee NH, Kang JH, Kim WS, Park SW, Lee HY, Kim JJ, Ahn YK, Suh SY. Efficacy of fixed-dose amlodipine and losartan combination compared with amlodipine monotherapy in stage 2 hypertension: a randomized, double blind, multicenter study. BMC Res Notes. 2011 Oct 28;4:461. doi: 10.1186/1756-0500-4-461.
- Law MR, Wald NJ, Morris JK, Jordan RE. Value of low dose combination treatment with blood pressure lowering drugs: analysis of 354 randomised trials. BMJ. 2003 Jun 28;326(7404):1427. doi: 10.1136/bmj.326.7404.1427.
- Choi SM, Seo MJ, Kang KK, Kim JH, Ahn BO, Yoo M. Beneficial effects of the combination of amlodipine and losartan for lowering blood pressure in spontaneously hypertensive rats. Arch Pharm Res. 2009 Mar;32(3):353-8. doi: 10.1007/s12272-009-1307-x. Epub 2009 Apr 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2017
Primeira postagem (REAL)
21 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LEARN BP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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