- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03255551
Blodtryckssänkande effekter av Amosartan när det gäller proviso hos patienter med högt blodtryck
16 augusti 2017 uppdaterad av: Dong-Ju Choi, Seoul National University Bundang Hospital
Blodtryckssänkande effekter av Amosartan när det gäller proviso hos patienter med hypertoni: prospektiv, multicenter, observationsstudie
Blodtryckssänkande effekter av Amosartan gällande proviso hos patienter med hypertoni
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Efter att ha tagit Amozatan (AMS, amlodipin/rozanthin-kombination) hos patienter med essentiell hypertoni, utvärderades andelen patienter som nådde det genomsnittliga systoliska målblodtrycket
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Uppskattat totalt antal patienter: 3 150 Uppskattat antal centra: 37
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med essentiell hypertoni vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt med amlodipin eller rosartan monoterapi
- Hos patienter med hypertoni i stadium 2 (SBP 160-179 mmHg), patienter som behöver en kombinationsbehandling för att nå målblodtrycket
- Patienter som byttes till amosartan medan de använde andra hypertensiva medel
Exklusions kriterier:
- Patienter med överkänslighet mot dihydropyridinderivat av amosartan
- Kvinnor som är gravida eller som kan vara gravida och ammar
- Patienter med allvarlig leverdysfunktion
- Patienter med svår aortastenos
- Patienter med risk för chock
- Patienter som deltar i andra kliniska studier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienter med essentiell hypertoni utvärderade medelblodtrycket efter att ha tagit amosartan.
Tidsram: 6 månader
|
Blodtryckssänkande effekter av Amosartan gällande proviso hos patienter med hypertoni
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kim SH, Ryu KH, Lee NH, Kang JH, Kim WS, Park SW, Lee HY, Kim JJ, Ahn YK, Suh SY. Efficacy of fixed-dose amlodipine and losartan combination compared with amlodipine monotherapy in stage 2 hypertension: a randomized, double blind, multicenter study. BMC Res Notes. 2011 Oct 28;4:461. doi: 10.1186/1756-0500-4-461.
- Law MR, Wald NJ, Morris JK, Jordan RE. Value of low dose combination treatment with blood pressure lowering drugs: analysis of 354 randomised trials. BMJ. 2003 Jun 28;326(7404):1427. doi: 10.1136/bmj.326.7404.1427.
- Choi SM, Seo MJ, Kang KK, Kim JH, Ahn BO, Yoo M. Beneficial effects of the combination of amlodipine and losartan for lowering blood pressure in spontaneously hypertensive rats. Arch Pharm Res. 2009 Mar;32(3):353-8. doi: 10.1007/s12272-009-1307-x. Epub 2009 Apr 23.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juni 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2017
Första postat (FAKTISK)
21 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LEARN BP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuPulmonell hypertension orsakad av lungsjukdom (sjukdom)Egypten
-
Xijing HospitalAnmälan via inbjudanPropranolol | Karvedilol | Återblödning vid portal hypertension vid levercirrosKina
-
Joint Shantou International Eye Center of Shantou...AvslutadPrimär vinkelstängningsglaukom | Akut okulär hypertension glaukom | Intraokulär hypertensionKina
-
NovartisAvslutad
-
Foundation University IslamabadRekrytering
-
NS Pharma, Inc.Nippon Shinyaku Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuPulmonell hypertension associerad med interstitiell lungsjukdom (PH-ILD)
-
Ege UniversityAvslutadPulmonell arteriell hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH)Turkiet (Türkiye)
-
Hospices Civils de LyonRekryteringInterstitiell lungsjukdom | Prekapillär pulmonell hypertensionFrankrike
Kliniska prövningar på Amosartan
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändFriskaKorea, Republiken av
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedAvslutadHypertoni | DyslipidemiKorea, Republiken av
-
Korea United Pharm. Inc.Avslutad
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedAvslutadHypertoni | Aortastenos | Aorta regurgitation | Vänsterkammarhypertrofi | LVMKorea, Republiken av
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedAvslutadHypertoniKorea, Republiken av
-
Chong-Jin KimHanmi Pharmaceutical Company LimitedAvslutad
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedAvslutadHypertoniKorea, Republiken av
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedAvslutadHypertoniKorea, Republiken av
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedAvslutadHypertoniKorea, Republiken av
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedAvslutadHypertoni, väsentligtKorea, Republiken av