Техника m-VISTA по сравнению с CAF при лечении множественных рецессий III класса
7 марта 2022 г. обновлено: Aitziber Fernandez Jimenez
Модифицированная методика VISTA по сравнению с коронально расширенным лоскутом при лечении множественных рецессий класса III: рандомизированное клиническое исследование
Основная цель состоит в том, чтобы оценить, достигнут ли процент покрытия корня (%RC), достигнутый при лечении множественных рецессий III класса с использованием техники, которую мы назвали модифицированным вестибулярным разрезом поднадкостничного туннельного доступа (m-VISTA), который представляет собой поднадкостничный туннельный доступ с латеральным доступом. методика в сочетании с соединительнотканным трансплантатом выше, чем при использовании коронарно-продвинутого лоскута (CAF) в сочетании с соединительнотканным трансплантатом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Причина планирования этого исследования заключается в том, что лечение рецессии десны класса III (Miller 1985) по-прежнему представляет собой сложную задачу в настоящее время, и, хотя были предложены различные методы, чтобы попытаться улучшить результаты закрытия корней, существует мало доказательств того, что может предложить лучшие результаты.
Для достижения этих целей проводится рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Используя процент покрытия корней в качестве первичной переменной ответа, он оценивается с расчетом размера выборки, нам потребуется 11 пациентов для каждой лечебной группы (Domenech and Granero 2010). Кроме того, принимая во внимание возможное отсев, мы бы увеличили количество пациентов, набрав в общей сложности 24 пациента.
Тот же опытный, слепой и калиброванный (коэффициент внутриклассовой корреляции будет не менее 0,75) эксперт (R.E.) соберет следующие клинические параметры пародонта исходно, а также через 6 и 12 месяцев для каждого вовлеченного зуба, используя пародонтальный зонд. : Рецессия десны, количество и расположение подлежащих лечению рецессий, количество обработанных рецессий с полным покрытием корня, ширина рецессии десны и ороговевшей десны, расстояние от контактной точки до межзубного сосочка, глубина зондирования, индекс кровоточивости и индекс налета. А также соберет мнение участника относительно болезненности и степени удовлетворенности эстетическим результатом.
Студенты Университета Страны Басков (UPV/EHU) с собственной степенью в области пародонтологии и остеоинтеграции будут выполнять соответствующую хирургическую технику (m-VISTA или CAF) в зависимости от полученной последовательности рандомизации. Клинический монитор (AMG) будет скрывать последовательность до момента вмешательства.
Первоначально обследуемый не будет знать, какую методику получить, полная информация о применяемой хирургической технике, а также о результатах, полученных в его случае, будет предоставлена в последний визит в году.
Наконец, слепая статистика (XM) будет анализировать данные с использованием программного обеспечения SPSS, используя в качестве единицы анализа субъект. Выполнение описательной статистики, проверка однородности групп в базальном, межгрупповом, внутригрупповом сравнении и сравнении переменных переменных и логистической регрессии для оценки интенсивности и продолжительности послеоперационной боли с поправкой на возможные смешанные факторы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Biscay
-
Leioa, Biscay, Испания, 48940
- Department fo Stomatology II, Faculty of Medicine and Nursery, University of the Basque Country
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты магистра пародонтологии УПВ/ЕГУ.
- Возраст ≥ 18 лет.
- Множественные рецессии (более двух) III класса глубиной ≥ 2 мм, при которых межзубной сосочек не выходит за пределы цементно-эмалевой линии.
- Отсутствие активного пародонтоза.
- Индекс зубного налета (O'Leary et al., 1972) и индекс кровоточивости (Ainamo and Bay, 1975) ≤15%.
- Информированное согласие.
Критерий исключения:
- Курильщики > 10 сигарет в день.
- Субъекты с системными заболеваниями, которым противопоказано хирургическое вмешательство.
- Субъекты, принимавшие анальгетики и противовоспалительные препараты в течение последних 72 часов.
- Субъекты, принимающие опиоиды, противосудорожные препараты и антидепрессанты, за исключением селективных ингибиторов серотонина.
- Женщины, которые беременны или кормят грудью.
- Пациенты, не желающие участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поднадкостничный туннельный доступ с модифицированным вестибулярным разрезом
Тестовая группа: Закрытие множественных рецессий десны III класса с применением модифицированной вестибулярной техники доступа к поднадкостничному туннелю и соединительнотканного трансплантата с неба.
|
Одиночный вертикальный разрез слизистой оболочки в середине обрабатываемой области, из которого мы начали поднимать слизисто-надкостничный лоскут в одной плоскости. Микроскальпелем делают внутрибороздковые разрезы до основания сосочков. Подготовка тоннеля в той же плоскости. Берут соединительнотканный трансплантат с той же стороны неба. Соединительный трансплантат вводят через вертикальный разрез, подготовленный с помощью шва. Все стабилизируется с помощью поддерживающих швов коронарной тяги на каждой точке контакта. Наконец, сделанный вертикальный разрез зашивают.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Коронально выдвинутый лоскут
Контрольная группа: Закрытие множественных рецессий десны III класса с применением коронально выдвинутого лоскута и соединительнотканного трансплантата с неба.
|
Косые субмаргинальные разрезы в обеих межзубных областях каждой рецессии, которые продолжаются внутрибороздчатым разрезом, по одному зубу, продолжающемуся с каждой стороны зубов, подлежащих лечению. Частично-полностью-частичный лоскут приподнят в коронально-апикальном направлении. Для устранения мышечного напряжения проводят вестибулярную диссекцию слизистой оболочки. Остаток ткани анатомических межзубных сосочков деэпителизируют. Сделайте КТГ на той же стороне неба. Соединительнотканный трансплантат стабилизируют рассасывающимся швом по рецессиям с поддерживающими швами на зубах. Наконец, поддерживающие швы с нерассасывающимися нитями также используются для достижения точной адаптации вестибулярного лоскута над обнаженным корнем и стабилизации каждого хирургического сосочка над каждой деэпителизированной межзубной зоной.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент покрытия корней (%CR)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Для каждого пациента будет рассчитано среднее значение рецессии десны на исходном уровне (начальная RECm) и через 12 месяцев (RECm_12 месяцев).
Будет рассчитана новая переменная с именем %CR [(RECm_initial - RECm_12 месяцев) / (RECm_initial x 100).
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент рецессий с полным покрытием корней (%CRC)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Каждый пациент будет записывать количество рецессий, которые после лечения показывают полное закрытие корней через 12 месяцев (CRC_12 месяцев).
Будет рассчитана новая переменная с именем % CRC_12 месяцев [CRC_12meses / NRT x100].
|
12 месяцев
|
|
Послеоперационное восприятие боли
Временное ограничение: После операции до 14 дней
|
Субъекту будет дано указание собрать информацию о своем восприятии послеоперационной боли в Журнале боли (IDT) на основе VAS.
В частности, субъект будет записывать: его интенсивность (0-100 мм), его продолжительность (минуты или часы) и необходимость обезболивания (Нет или Да: Какое?).
|
После операции до 14 дней
|
|
Рецессия десны (REC)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после операции на шестом и двенадцатом месяце соответственно.
|
Расстояние в мм от линии amelocementaria до десневого края, измеренное в вестибулярной средней точке.
Он будет зарегистрирован во всех имеющихся зубах (кроме зубов мудрости) в начале, а в последующем только в подлежащих лечению рецессиях.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после операции на шестом и двенадцатом месяце соответственно.
|
|
Послеоперационный эстетический результат (эстетика по ВАШ)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Тот же экзаменатор оценит степень удовлетворенности субъекта эстетическим результатом, полученным после вмешательства, с помощью Анкеты, основанной на визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
|
12 месяцев
|
|
Предоперационное восприятие боли
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
В Журнале боли (IDT) на основе ВАШ врач записывает, были ли у субъекта боли в области головы и шеи в течение последнего месяца, и если есть какая-либо боль непосредственно перед операцией, если она подтвердится, будет отмечена интенсивность.
|
Базовый уровень.
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: После операции первые семь дней.
|
Наличие или отсутствие, как и описание, послеоперационных осложнений (PSC), которые могут появиться, будет собрано.
|
После операции первые семь дней.
|
|
Оценка степени тяжести субъекта по шкале центральной сенсибилизации
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Будет проведена инвентаризация центральной сенсибилизации (CSI) (Mayer et al. 2012), в которой каждому субъекту будет задан вопрос о частоте, с которой он воспринимает 25 симптомов, и ему будет присвоена оценка от 0 до 4, что окончательно установит клинический уровень в диапазон 0-100 баллов (субклиническая: 0-29; средняя: 30-39; средняя: 40-49; тяжелая: 50-59; экстремальная: 60-100).
|
Базовый уровень.
|
|
Количество рецессий, подлежащих лечению (НЗТ) Количество рецессий, подлежащих лечению (НЗТ)
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Количество рецессий класса III, подлежащих лечению, будет зарегистрировано.
|
Базовый уровень.
|
|
Локализация рецессий, подлежащих лечению (LRT)
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
С одной стороны, верхние рецессии будут считаться расположенными на верхней челюсти, а с другой стороны, нижние рецессии — на нижней.
|
Базовый уровень.
|
|
Ширина рецессии десны (GRW)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после операции на шестом и двенадцатом месяце соответственно.
|
Мезио-дистальное расстояние, взятое в коронарной области того же самого, измеряется в миллиметрах.
Это будет фиксироваться только в рецессиях, подлежащих лечению.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после операции на шестом и двенадцатом месяце соответственно.
|
|
Ширина кератинизированной десны (KGW)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после операции на шестом и двенадцатом месяце соответственно.
|
Расстояние в миллиметрах от слизисто-десневого соединения до десневого края, измеренное в вестибулярной средней точке.
Это будет фиксироваться только в рецессиях, подлежащих лечению.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после операции на шестом и двенадцатом месяце соответственно.
|
|
Расстояние от контактной точки до межзубного сосочка (CP-IP)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после операции на шестом и двенадцатом месяце соответственно.
|
Расстояние в миллиметрах от мезиальной и дистальной точки контакта зуба с рецессией до самой коронковой части межзубного сосочка.
Это будет фиксироваться только в рецессиях, подлежащих лечению.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после операции на шестом и двенадцатом месяце соответственно.
|
|
Глубина зондирования (PD)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после операции на шестом и двенадцатом месяце соответственно.
|
Расстояние в миллиметрах от края десны до дна пародонтального кармана.
Он будет зарегистрирован вначале во всех имеющихся зубах (кроме зубов мудрости) в 6 точках на зуб (мезиально-щечных, среднещечных, дисто-щечных, мезио-лингвальных, среднеязычных и дисто-лингвальных) и в последующем вверх, только при рецессиях, подлежащих лечению в вестибулярной средней точке.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после операции на шестом и двенадцатом месяце соответственно.
|
|
Индекс кровотечения пациента (BI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после операции на шестом и двенадцатом месяце соответственно.
|
После периодонтального зондирования всех зубов наличие (да или нет) кровоточивости регистрируют дихотомически в 6 точках на зуб (мезиально-щечной, среднещечной, дистально-щечной, мезио-лингвальной, среднеязычной и дистально-язычной). и подсчитывается процент кровоточащих участков от общего числа обследованных участков (Ainamo and Bay, 1975).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после операции на шестом и двенадцатом месяце соответственно.
|
|
Индекс зубного налета пациента (PI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после операции на шестом и двенадцатом месяце соответственно.
|
Используется проявитель зубного налета, и наличие (да или нет) зубного налета регистрируется дихотомически в 6 точках на зуб (мезиально-щечный, среднещечный, дисто-щечный, мезио-лингвальный, среднеязычный и дисто-лингвальный). рассчитывается процент участков с бляшками от общего числа обследованных участков (O'Leary et al., 1972).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после операции на шестом и двенадцатом месяце соответственно.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aitziber Fernández Jiménez, Lcda., University of the Basque Country (UPV/EHU)
- Учебный стул: Aroa Hereñu González, Lcda., University of the Basque Country (UPV/EHU)
- Директор по исследованиям: Jose Manuel Aguirre Urizar, Dr., University of the Basque Country (UPV/EHU)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- O'Leary TJ, Drake RB, Naylor JE. The plaque control record. J Periodontol. 1972 Jan;43(1):38. doi: 10.1902/jop.1972.43.1.38. No abstract available.
- Ainamo J, Bay I. Problems and proposals for recording gingivitis and plaque. Int Dent J. 1975 Dec;25(4):229-35.
- de Sanctis M, Zucchelli G. Coronally advanced flap: a modified surgical approach for isolated recession-type defects: three-year results. J Clin Periodontol. 2007 Mar;34(3):262-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01039.x.
- Aroca S, Keglevich T, Nikolidakis D, Gera I, Nagy K, Azzi R, Etienne D. Treatment of class III multiple gingival recessions: a randomized-clinical trial. J Clin Periodontol. 2010 Jan;37(1):88-97. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01492.x. Epub 2009 Nov 30.
- Miller PD Jr. A classification of marginal tissue recession. Int J Periodontics Restorative Dent. 1985;5(2):8-13. No abstract available.
- Agudio G, Nieri M, Rotundo R, Franceschi D, Cortellini P, Pini Prato GP. Periodontal conditions of sites treated with gingival-augmentation surgery compared to untreated contralateral homologous sites: a 10- to 27-year long-term study. J Periodontol. 2009 Sep;80(9):1399-405. doi: 10.1902/jop.2009.090122.
- Armitage GC. Development of a classification system for periodontal diseases and conditions. Ann Periodontol. 1999 Dec;4(1):1-6. doi: 10.1902/annals.1999.4.1.1.
- Pini-Prato GP, Cairo F, Nieri M, Franceschi D, Rotundo R, Cortellini P. Coronally advanced flap versus connective tissue graft in the treatment of multiple gingival recessions: a split-mouth study with a 5-year follow-up. J Clin Periodontol. 2010 Jul;37(7):644-50. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01559.x. Epub 2010 May 11.
- Carvalho PF, da Silva RC, Cury PR, Joly JC. Modified coronally advanced flap associated with a subepithelial connective tissue graft for the treatment of adjacent multiple gingival recessions. J Periodontol. 2006 Nov;77(11):1901-6. doi: 10.1902/jop.2006.050450.
- Aroca S, Molnar B, Windisch P, Gera I, Salvi GE, Nikolidakis D, Sculean A. Treatment of multiple adjacent Miller class I and II gingival recessions with a Modified Coronally Advanced Tunnel (MCAT) technique and a collagen matrix or palatal connective tissue graft: a randomized, controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jul;40(7):713-20. doi: 10.1111/jcpe.12112. Epub 2013 Apr 30.
- Aroca S, Keglevich T, Barbieri B, Gera I, Etienne D. Clinical evaluation of a modified coronally advanced flap alone or in combination with a platelet-rich fibrin membrane for the treatment of adjacent multiple gingival recessions: a 6-month study. J Periodontol. 2009 Feb;80(2):244-52. doi: 10.1902/jop.2009.080253.
- Santamaria MP, da Silva Feitosa D, Nociti FH Jr, Casati MZ, Sallum AW, Sallum EA. Cervical restoration and the amount of soft tissue coverage achieved by coronally advanced flap: a 2-year follow-up randomized-controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2009 May;36(5):434-41. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01389.x.
- Tatakis DN, Chambrone L, Allen EP, Langer B, McGuire MK, Richardson CR, Zabalegui I, Zadeh HH. Periodontal soft tissue root coverage procedures: a consensus report from the AAP Regeneration Workshop. J Periodontol. 2015 Feb;86(2 Suppl):S52-5. doi: 10.1902/jop.2015.140376. Epub 2014 Oct 15.
- Butler BL. The subepithelial connective tissue graft with a vestibular releasing incision. J Periodontol. 2003 Jun;74(6):893-8. doi: 10.1902/jop.2003.74.6.893.
- Chatterjee A, Sharma E, Gundanavar G, Subbaiah SK. Treatment of multiple gingival recessions with vista technique: A case series. J Indian Soc Periodontol. 2015 Mar-Apr;19(2):232-5. doi: 10.4103/0972-124X.145836.
- Daprile G, Gatto MR, Checchi L. The evolution of buccal gingival recessions in a student population: a 5-year follow-up. J Periodontol. 2007 Apr;78(4):611-4. doi: 10.1902/jop.2007.060277.
- Del Corso M, Sammartino G, Dohan Ehrenfest DM. Re: "Clinical evaluation of a modified coronally advanced flap alone or in combination with a platelet-rich fibrin membrane for the treatment of adjacent multiple gingival recessions: a 6-month study". J Periodontol. 2009 Nov;80(11):1694-7; author reply 1697-9. doi: 10.1902/jop.2009.090253.
- Kennedy JE, Bird WC, Palcanis KG, Dorfman HS. A longitudinal evaluation of varying widths of attached gingiva. J Clin Periodontol. 1985 Sep;12(8):667-75. doi: 10.1111/j.1600-051x.1985.tb00938.x.
- Molnar B, Aroca S, Keglevich T, Gera I, Windisch P, Stavropoulos A, Sculean A. Treatment of multiple adjacent Miller Class I and II gingival recessions with collagen matrix and the modified coronally advanced tunnel technique. Quintessence Int. 2013 Jan;44(1):17-24. doi: 10.3290/j.qi.a28739.
- Muller HP, Eger T, Schorb A. Gingival dimensions after root coverage with free connective tissue grafts. J Clin Periodontol. 1998 May;25(5):424-30. doi: 10.1111/j.1600-051x.1998.tb02466.x.
- Susin C, Haas AN, Oppermann RV, Haugejorden O, Albandar JM. Gingival recession: epidemiology and risk indicators in a representative urban Brazilian population. J Periodontol. 2004 Oct;75(10):1377-86. doi: 10.1902/jop.2004.75.10.1377.
- Wennstrom JL. Mucogingival therapy. Ann Periodontol. 1996 Nov;1(1):671-701. doi: 10.1902/annals.1996.1.1.671. No abstract available.
- Dandu SR, Murthy KR. Multiple Gingival Recession Defects Treated with Coronally Advanced Flap and Either the VISTA Technique Enhanced with GEM 21S or Periosteal Pedicle Graft: A 9-Month Clinical Study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2016 Mar-Apr;36(2):231-7. doi: 10.11607/prd.2533.
- Zadeh HH. Minimally invasive treatment of maxillary anterior gingival recession defects by vestibular incision subperiosteal tunnel access and platelet-derived growth factor BB. Int J Periodontics Restorative Dent. 2011 Nov-Dec;31(6):653-60.
- Zucchelli G, De Sanctis M. Treatment of multiple recession-type defects in patients with esthetic demands. J Periodontol. 2000 Sep;71(9):1506-14. doi: 10.1902/jop.2000.71.9.1506.
- Fernandez-Jimenez A, Estefania-Fresco R, Garcia-De-La-Fuente AM, Marichalar-Mendia X, Aguirre-Urizar JM, Aguirre-Zorzano LA. Comparative study of the modified VISTA technique (m-VISTA) versus the coronally advanced flap (CAF) in the treatment of multiple Miller class III/RT2 recessions: a randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2022 Oct 20. doi: 10.1007/s00784-022-04746-w. Online ahead of print.
- Fernandez-Jimenez A, Estefania-Fresco R, Garcia-De-La-Fuente AM, Marichalar-Mendia X, Aguirre-Zorzano LA. Description of the modified vestibular incision subperiosteal tunnel access (m-VISTA) technique in the treatment of multiple Miller class III gingival recessions: a case series. BMC Oral Health. 2021 Mar 20;21(1):142. doi: 10.1186/s12903-021-01511-5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017_01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Данные, собранные для исследования, будут обозначаться кодом, и только исследователь сможет связать их.
Персональные данные будут обрабатываться с соблюдением абсолютной конфиденциальности в соответствии с Законом о защите данных и останутся в истории болезни пациента.
Закодированные данные будут включены в файл UPV/EHU со ссылочным номером 2080310015-INA0110, руководителем которого является Ана Мария Гарсия де ла Фуэнте, и будут использоваться только для целей этого проекта.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .