Фотостарение лица: оценка эффективности и переносимости внутрикожного инъекционного лечения

Критерии включения:

• - женский пол;
• возраст 45-65 лет;
• легкое/умеренное фотостарение кожи в соответствии с эталонной фотографической шкалой (см. Приложение 8)
• фототип кожи I, II и III по классификации Фитцпатрика, с предпочтением II-III степени (см. п. 8.1)
• согласие присутствовать на каждой ознакомительной поездке без макияжа;
• согласие не менять своих привычек в отношении питания, физической активности, использования косметики, косметических и очищающих средств для лица;
• согласие не подвергать лицо сильному УФ-облучению (УФ-сеанс или солнечные ванны) в течение всего периода исследования;
• согласие подписать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

• Зависит от характеристик волонтеров
• Беременность;
• лактация;
• субъекты, не находящиеся в менопаузе, которые не используют адекватные меры контрацепции, чтобы избежать беременности во время исследования;
• Изменение индекса массы тела (ИМТ) (± 1) в течение периода исследования;
• субъекты, не находящиеся в менопаузе, которые не соглашаются на выполнение теста на беременность во время базального визита, через 30 дней (T4i) и 2 месяца (T2M) после проведения первого биоминерализирующего лечения;
• проведение процедур эстетической коррекции кожи (имплантаты из биоматериалов, подтяжка лица, инъекции ботокса, лазер, химический пилинг) за 12 месяцев до начала исследования;
• выполнение постоянного наполнителя в прошлом;
• изменение привычных привычек в отношении еды, физической активности, использования косметических средств для лица, очищения и макияжа в течение месяца, предшествующего тесту;
• чувствительность к тестируемому продукту или его ингредиентам (должна быть оценена исследователем во время исходного визита);
• субъекты, чья недостаточная приверженность протоколу исследования предвидится;
• участие в аналогичном исследовании фактически или в течение предшествующих 6 месяцев.
• Наличие кожных заболеваний на тестируемом участке в виде поражений, рубцов, пороков развития;
• рецидивирующий лицевой/лабиальный герпес;
• клиническое и значимое состояние кожи на исследуемом участке (например, активная экзема, дерматит, псориаз и др.).
• Диабет
• эндокринное заболевание
• печеночное расстройство
• почечное расстройство
• сердечное расстройство
• легочное заболевание
• рак
• неврологическое или психологическое заболевание
• воспалительное/иммуносупрессивное заболевание
• лекарственная аллергия.
• Противовоспалительные, антигистаминные, топические и системные кортикостероиды, наркотические, антидепрессивные, иммуносупрессивные средства (за исключением контрацептивного или гормонального лечения, начатого более 1 года назад);
• предположение о наркотиках, способных повлиять на результаты теста, по мнению следователя.