- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03284606
Эффект тейпирования у пациента с гемиплегией и дефицитом бровей (NEUROTAP)
Пилотное исследование эффекта тейпирования у пациента с гемиплегией и дефицитом бровей
У большинства людей, проходящих реабилитацию после инсульта, наблюдается дефицит тыльных сгибателей стопы. Внедрения реабилитационных методик в соответствии с рекомендациями научных обществ недостаточно для восполнения этого дефицита. Также наше внимание привлек метод кинезио тейпирования доктора Кензо Касе своим воздействием на мышечные, суставные, кровеносные и болевые функции.
Использование тейпирования позволит увеличить продолжительность стимуляции мышц тыльных сгибателей стопы, что будет способствовать восстановлению моторики.
Данные из литературы не подтверждают вывод об эффективности тейпирования, но исследований, оценивающих эффективность этой методики при дефиците подъема стопы у пациентов с гемиплегией, обнаружено не было.
Исследователи предполагают, что применение тейпирования в сочетании с общепринятой реабилитацией пациентов с гемиплегией после инсульта улучшает стимуляцию мышц тыльных сгибателей стопы, что положительно сказывается на ходьбе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31052
- University Hospital Toulouse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент с инсультом, произошедшим в период от 15 дней до месяца до включения в исследование и проявляющийся левосторонней или правосторонней гемиплегией.
- Произвольная моторика тыльных сгибателей стопы больше или равна 1 по шкале Хельда и Пьеро Дезилиньи.
- Навык произвольной моторики четырехглавой мышцы больше или равен 2 по шкале Хельда и Пьеро Дезилиньи.
- Информированное согласие пациента.
Критерий исключения:
- - Эволюционное неврологическое заболевание, ведущее к когнитивным нарушениям (болезнь Альцгеймера, Паркинсона, рассеянный склероз...)
- Прединсультные неврологические последствия
- Удлинение ахиллова сухожилия или операция по пересадке сухожилия.
- Спастичность икроножной мышцы больше 2 баллов по модифицированной шкале Эшворта.
- Инъекция ботулотоксина
- Больные, находящиеся под опекой, попечительством или под защитой правосудия.
- Аллергия на клей, кожные поражения, расположенные в зоне наложения лент.
- Комплексный регионарный болевой симптом голеностопного сустава
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТЕЙПИРОВАНИЕ
тейпирование в сочетании с общей реабилитацией пациентов с гемиплегией
|
Тейпирование в сочетании с общей реабилитацией пациентов с гемиплегией
Общая реабилитация пациентов с гемиплегией
|
|
Плацебо Компаратор: БЕЗ ТЕЙПИРОВАНИЯ
Общая реабилитация пациентов с гемиплегией без тейпирования
|
Общая реабилитация пациентов с гемиплегией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
произвольная мускулистость
Временное ограничение: Неделя 10
|
произвольная мускулатура, измеренная по цитате Хельда и Пьеро Дезилиньи
|
Неделя 10
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка спастичности
Временное ограничение: Неделя 10
|
Шкала Эшворта модифицирована для оценки спастичности
|
Неделя 10
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aurélie MORIN, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/15/7839
- 2016-A01552-49 (Идентификатор реестра: French ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ТЕЙПИРОВАНИЕ
-
Aydin Adnan Menderes UniversityЗавершенныйКонтроль над болью | Первичная дисменореяТурция (Туркие)
-
University of Mogi das CruzesЗавершенный
-
Medipol UniversityРекрутингПослеоперационная боль | Тризм | Послеоперационный отек | Ортогнатическая хирургияТурция