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Effetto del taping nel paziente emiplegico con un deficit delle sopracciglia (NEUROTAP)

13 giugno 2022 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Uno studio pilota sull'effetto del taping nel paziente emiplegico con un deficit delle sopracciglia

La maggior parte delle persone in riabilitazione dopo un ictus presenta un deficit dei flessori dorsali del piede. L'applicazione di tecniche riabilitative conformi alle raccomandazioni delle società scientifiche non è sufficiente a compensare questo deficit. Anche il metodo Kinesio Taping del Dr. Kenzo Kase ha catturato la nostra attenzione per la sua azione sulle funzioni muscolari, articolari, circolatorie e dolorifiche.

L'utilizzo del taping aumenterebbe la durata della stimolazione dei muscoli dei dorsiflessori del piede che faciliterebbe il recupero motorio.

I dati della letteratura non supportano la conclusione che il taping sia efficace, ma non sono stati trovati studi che valutino l'efficacia di questa tecnica nel deficit di sollevamento del piede del paziente emiplegico.

Gli investigatori ipotizzano che l'uso del taping in concomitanza con la comune riabilitazione per i pazienti emiplegici a seguito di un ictus migliori la stimolazione dei muscoli dei dorsiflessori del piede con un impatto positivo sulla deambulazione.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31052
        • University Hospital Toulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con ictus verificatosi in un periodo compreso tra 15 giorni e un mese prima dell'inclusione e che presenta emiplegia sinistra o destra.
  • Motricità volontaria dei flessori dorsali del piede maggiore o uguale a 1 sulla scala di Held e Pierrot Deseilligny
  • Abilità motoria volontaria del quadricipite maggiore o uguale a 2 sulla scala di Held e Pierrot Deseilligny
  • Consenso informato del paziente.

Criteri di esclusione:

  • - Malattia neurologica evolutiva che porta al deterioramento cognitivo (Alzheimer, Parkinson, Sclerosi multipla...)
  • Sequele neurologiche pre-ictus
  • Allungamento del tendine d'Achille o chirurgia di trasferimento del tendine.
  • Spasticità del tricipite surale maggiore di 2 sulla scala Ashworth modificata
  • Iniezione di tossina botulinica
  • Pazienti sotto tutela, curatela o tutela della giustizia.
  • Allergia alla colla, lesioni cutanee localizzate sulla zona di deposizione delle fasce
  • Sintomo di dolore regionale complesso della caviglia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: NASTRO
taping in concomitanza con la riabilitazione comune per i pazienti emiplegici
Dispositivo: NASTRO
Taping in concomitanza con la riabilitazione comune per i pazienti emiplegici
Procedura: Riabilitazione comune
Riabilitazione comune per pazienti emiplegici
Comparatore placebo: NESSUN NASTRO
Riabilitazione comune per pazienti emiplegici senza taping
Procedura: Riabilitazione comune
Riabilitazione comune per pazienti emiplegici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
muscolosità volontaria
Lasso di tempo: Settimana 10
muscolosità volontaria misurata dalla citazione di Held e Pierrot Deseilligny
Settimana 10

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di spasticità
Lasso di tempo: Settimana 10
Scala di Ashworth modificata per la spasticità
Settimana 10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Collaboratori

Groupement Interrégional de Recherche Clinique et d'Innovation

Investigatori

  • Investigatore principale: Aurélie MORIN, University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/15/7839
  • 2016-A01552-49 (Identificatore di registro: French ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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