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Efecto del vendaje en el paciente hemipléjico con déficit de las cejas (NEUROTAP)

13 de junio de 2022 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Estudio piloto del efecto del vendaje en el paciente hemipléjico con déficit de las cejas

La mayoría de las personas que se someten a rehabilitación después de un accidente cerebrovascular tienen un déficit de los flexores dorsales del pie. La implementación de técnicas de rehabilitación de acuerdo con las recomendaciones de las sociedades científicas no es suficiente para compensar este déficit. También nos ha llamado la atención el método Kinesio Taping del Dr. Kenzo Kase por su acción sobre las funciones muscular, articular, circulatoria y del dolor.

El uso de vendajes aumentaría la duración de la estimulación de los músculos de los dorsiflexores del pie lo que facilitaría la recuperación motora.

Los datos de la literatura no respaldan la conclusión de que el vendaje sea efectivo, pero no se han encontrado estudios que evalúen la eficacia de esta técnica en la deficiencia de elevación del pie del paciente hemipléjico.

Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de vendajes junto con la rehabilitación común para pacientes hemipléjicos después de un accidente cerebrovascular mejora la estimulación de los músculos de los dorsiflexores del pie con un impacto positivo en la marcha.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Toulouse, Francia, 31052
        • University Hospital Toulouse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con un ictus ocurrido en un período que oscila entre los 15 días y un mes antes de la inclusión y que presenta hemiplejía izquierda o derecha.
  • Motricidad voluntaria de los flexores dorsales del pie mayor o igual a 1 en la escala de Held y Pierrot Deseilligny
  • Habilidad motriz voluntaria del cuádriceps mayor o igual a 2 en la escala de Held y Pierrot Deseilligny
  • Consentimiento informado del paciente.

Criterio de exclusión:

  • - Enfermedad neurológica evolutiva que conduce al deterioro cognitivo (Alzheimer, Parkinson, Esclerosis múltiple…)
  • Secuelas neurológicas previas al ictus
  • Cirugía de elongación del tendón de Aquiles o transferencia tendinosa.
  • Espasticidad del tríceps sural mayor de 2 en la escala de Ashworth modificada
  • Inyección de toxina botulínica
  • Pacientes bajo tutela, curaduría o bajo tutela de justicia.
  • Alergia al pegamento, lesiones cutáneas localizadas en la zona de colocación de las bandas
  • Síntoma de dolor regional complejo del tobillo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: GRABADO
vendaje junto con rehabilitación común para pacientes hemipléjicos
Vendaje en conjunto con rehabilitación común para pacientes hemipléjicos
Rehabilitación común para pacientes hemipléjicos
Comparador de placebos: SIN CINTA
Rehabilitación común para pacientes hemipléjicos sin vendaje
Rehabilitación común para pacientes hemipléjicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
musculatura voluntaria
Periodo de tiempo: Semana 10
musculatura voluntaria medida por la cita de Held y Pierrot Deseilligny
Semana 10

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de espasticidad
Periodo de tiempo: Semana 10
Escala de Ashworth modificada para espasticidad
Semana 10

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Aurélie MORIN, University Hospital, Toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

15 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RC31/15/7839
  • 2016-A01552-49 (Identificador de registro: French ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre GRABADO

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