- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03284606
Efecto del vendaje en el paciente hemipléjico con déficit de las cejas (NEUROTAP)
Estudio piloto del efecto del vendaje en el paciente hemipléjico con déficit de las cejas
La mayoría de las personas que se someten a rehabilitación después de un accidente cerebrovascular tienen un déficit de los flexores dorsales del pie. La implementación de técnicas de rehabilitación de acuerdo con las recomendaciones de las sociedades científicas no es suficiente para compensar este déficit. También nos ha llamado la atención el método Kinesio Taping del Dr. Kenzo Kase por su acción sobre las funciones muscular, articular, circulatoria y del dolor.
El uso de vendajes aumentaría la duración de la estimulación de los músculos de los dorsiflexores del pie lo que facilitaría la recuperación motora.
Los datos de la literatura no respaldan la conclusión de que el vendaje sea efectivo, pero no se han encontrado estudios que evalúen la eficacia de esta técnica en la deficiencia de elevación del pie del paciente hemipléjico.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de vendajes junto con la rehabilitación común para pacientes hemipléjicos después de un accidente cerebrovascular mejora la estimulación de los músculos de los dorsiflexores del pie con un impacto positivo en la marcha.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Toulouse, Francia, 31052
- University Hospital Toulouse
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con un ictus ocurrido en un período que oscila entre los 15 días y un mes antes de la inclusión y que presenta hemiplejía izquierda o derecha.
- Motricidad voluntaria de los flexores dorsales del pie mayor o igual a 1 en la escala de Held y Pierrot Deseilligny
- Habilidad motriz voluntaria del cuádriceps mayor o igual a 2 en la escala de Held y Pierrot Deseilligny
- Consentimiento informado del paciente.
Criterio de exclusión:
- - Enfermedad neurológica evolutiva que conduce al deterioro cognitivo (Alzheimer, Parkinson, Esclerosis múltiple…)
- Secuelas neurológicas previas al ictus
- Cirugía de elongación del tendón de Aquiles o transferencia tendinosa.
- Espasticidad del tríceps sural mayor de 2 en la escala de Ashworth modificada
- Inyección de toxina botulínica
- Pacientes bajo tutela, curaduría o bajo tutela de justicia.
- Alergia al pegamento, lesiones cutáneas localizadas en la zona de colocación de las bandas
- Síntoma de dolor regional complejo del tobillo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: GRABADO
vendaje junto con rehabilitación común para pacientes hemipléjicos
|
Vendaje en conjunto con rehabilitación común para pacientes hemipléjicos
Rehabilitación común para pacientes hemipléjicos
|
Comparador de placebos: SIN CINTA
Rehabilitación común para pacientes hemipléjicos sin vendaje
|
Rehabilitación común para pacientes hemipléjicos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
musculatura voluntaria
Periodo de tiempo: Semana 10
|
musculatura voluntaria medida por la cita de Held y Pierrot Deseilligny
|
Semana 10
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación de espasticidad
Periodo de tiempo: Semana 10
|
Escala de Ashworth modificada para espasticidad
|
Semana 10
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aurélie MORIN, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/15/7839
- 2016-A01552-49 (Identificador de registro: French ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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