- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03284606
Effekten av tejpning hos en hemiplegisk patient med ett underskott av fotbrynen (NEUROTAP)
En pilotstudie av effekten av tejpning hos en hemiplegisk patient med underskott av fotbrynen
En majoritet av personer som genomgår rehabilitering efter en stroke har ett underskott i fotens ryggböjare. Införandet av rehabiliteringstekniker i enlighet med rekommendationer från lärda samhällen är inte tillräckligt för att kompensera för detta underskott. Även Kinesio Tapings metod av Dr. Kenzo Kase har fångat vår uppmärksamhet genom dess verkan på muskel-, led-, cirkulations- och smärtfunktioner.
Användningen av tejpning skulle öka varaktigheten av stimulering av musklerna i fotens dorsiflexorer, vilket skulle underlätta den motoriska återhämtningen.
Data från litteraturen stöder inte slutsatsen att tejpning är effektivt, men inga studier som utvärderar effekten av denna teknik vid fotlyftsbrist hos den hemiplegiske patienten har hittats.
Utredarna antar att användningen av tejpning i samband med vanlig rehabilitering för hemiplegiska patienter efter en stroke förbättrar stimuleringen av musklerna i fotens dorsiflexorer med en positiv inverkan på gång.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31052
- University Hospital Toulouse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med stroke som inträffar under en period som sträcker sig från 15 dagar till en månad före inkludering och som uppvisar vänster eller höger hemiplegi.
- Frivillig motricitet hos fotens dorsala flexorer större än eller lika med 1 på skalan för Held och Pierrot Deseilligny
- Quadriceps frivillig motorisk färdighet större än eller lika med 2 på skalan för Held och Pierrot Deseilligny
- Informerat samtycke från patienten.
Exklusions kriterier:
- - Evolutiv neurologisk sjukdom som leder till kognitiv funktionsnedsättning (Alzheimers, Parkinsons, multipel skleros ...)
- Neurologiska följdsjukdomar före stroke
- Achillessenförlängning eller tendinös överföringskirurgi.
- Spasticitet hos sural triceps större än 2 på den modifierade Ashworth-skalan
- Injektion av botulinumtoxin
- Patienter under förmynderskap, kuratorskap eller under rättsskydd.
- Allergi mot lim, hudskador som ligger på zonen för läggning av banden
- Komplex regional smärtsymtom i fotleden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TEJPNING
tejpning i samband med vanlig rehabilitering för hemiplegiska patienter
|
Tejpning i samband med vanlig rehabilitering för hemiplegiska patienter
Vanlig rehabilitering för hemiplegiska patienter
|
|
Placebo-jämförare: INGEN TAPNING
Vanlig rehabilitering för hemiplegiska patienter utan tejpning
|
Vanlig rehabilitering för hemiplegiska patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frivillig muskelkraft
Tidsram: Vecka 10
|
frivillig muskelstyrka mätt med citatet från Held och Pierrot Deseilligny
|
Vecka 10
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spasticitetspoäng
Tidsram: Vecka 10
|
Ashworth-skalan modifierad för spasticitet
|
Vecka 10
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Aurélie MORIN, University Hospital, Toulouse
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/15/7839
- 2016-A01552-49 (Registeridentifierare: French ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hemiplegi
-
University of SalamancaAvslutad
-
University of Castilla-La ManchaAvslutad
-
University Hospital of Mont-GodinneUniversité Catholique de LouvainOkändMedfödd hemiplegiBelgien
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversité d'AuvergneAvslutadInfantil hemiplegiFrankrike
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännu
-
South Valley UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Hospices Civils de LyonAvslutadAlternerande hemiplegiFrankrike
-
Hospices Civils de LyonAvslutadAlternerande hemiplegiFrankrike
-
CEU San Pablo UniversityRekrytering
Kliniska prövningar på TEJPNING
-
University of BeykentRekrytering
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaAvslutadKronisk ländryggssmärtaSpanien
-
Foundation University IslamabadRekryteringPlantar FasciaPakistan
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Uppal Neuro Hospital; Heart and Brain Center, Guntur, Andhra Pradesh, IndiaAvslutad
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutadGångstörningar, neurologiska | Hemiplegisk cerebral pares | Cerebral pares, spastiskKalkon
-
Gazi UniversityAvslutadÖverdriven subtalar pronationTurkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Trakya UniversityHar inte rekryterat ännuKINESIOTAPING | Uthållighet vadtestTurkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityHar inte rekryterat ännuHallux ValgusTurkiet (Türkiye)
-
Bursa City HospitalHar inte rekryterat ännuStroke | Hemiplegi | Postural kontroll