- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03284606
Teippauksen vaikutus hemiplegisessä potilaassa, jolla on puutos jalkaharja (NEUROTAP)
Pilottitutkimus teippauksen vaikutuksesta hemiplegisessä potilaassa, jolla on puutos jalkaharja
Suurimmalla osalla aivohalvauksen jälkeistä kuntoutusta saavista ihmisistä on jalan dorsaalisten koukistien vajaus. Kuntoutustekniikoiden toteuttaminen oppineiden yhteiskuntien suositusten mukaisesti ei riitä kompensoimaan tätä puutetta. Myös tohtori Kenzo Kasen Kinesioteippauksen menetelmä on kiinnittänyt huomiomme vaikutukseltaan lihas-, nivel-, verenkierto- ja kiputoimintoihin.
Teippauksen käyttö pidentäisi jalan dorsiflexor-lihasten stimulaation kestoa, mikä helpottaisi motorista palautumista.
Kirjallisuudesta saadut tiedot eivät tue johtopäätöstä teippauksen tehokkuudesta, mutta tutkimuksia tämän tekniikan tehosta hemiplegian potilaan jalan kohotusvajeessa ei ole löydetty.
Tutkijat olettavat, että teippauksen käyttö yhdessä aivohalvauksen jälkeisen hemiplegisten potilaiden yleisen kuntoutuksen kanssa parantaa jalan selkälihasten stimulaatiota, millä on positiivinen vaikutus kävelyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31052
- University Hospital Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on aivohalvaus, joka esiintyy 15 päivästä kuukauteen ennen sisällyttämistä ja jolla on vasen tai oikea hemiplegia.
- Jalan selkätaivuttajien vapaaehtoinen motriciteetti on suurempi tai yhtä suuri kuin 1 Held ja Pierrot Deseillignyn asteikolla
- Nelipään vapaaehtoinen motoriikka, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 2 Held ja Pierrot Deseillignyn asteikolla
- Potilaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- - Evoluutiivinen neurologinen sairaus, joka johtaa kognitiiviseen heikkenemiseen (Alzheimerin, Parkinsonin, MS-tauti...)
- Aivohalvausta edeltävät neurologiset seuraukset
- Akillesjänteen pidennys tai jänteen siirtoleikkaus.
- Suraalisen tricepsin spastisuus on suurempi kuin 2 modifioidulla Ashworthin asteikolla
- Botuliinitoksiinin injektio
- Potilaat, jotka ovat holhouksen, kuraattorin tai oikeusturvan alaisia.
- Allergia liimalle, ihovauriot, jotka sijaitsevat nauhojen asettamisalueella
- Nilkan monimutkainen alueellinen kipuoire
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TEIPPAUS
teippaus yhdessä hemiplegisten potilaiden yhteisen kuntoutuksen kanssa
|
Teippaus yhdessä hemiplegisten potilaiden yhteisen kuntoutuksen kanssa
Hemiplegian potilaiden yleinen kuntoutus
|
|
Placebo Comparator: EI nauhoitusta
Yhteinen kuntoutus hemiplegisille potilaille ilman teippausta
|
Hemiplegian potilaiden yleinen kuntoutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vapaaehtoinen lihaksikkuus
Aikaikkuna: Viikko 10
|
vapaaehtoinen lihaksikkuus mitattuna Held ja Pierrot Deseillignyn lainauksella
|
Viikko 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spastisuuspisteet
Aikaikkuna: Viikko 10
|
Ashworth-asteikko muokattu spastisuuden vuoksi
|
Viikko 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aurélie MORIN, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/15/7839
- 2016-A01552-49 (Rekisterin tunniste: French ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TEIPPAUS
-
Hacettepe UniversityEi vielä rekrytointiaVaivaisenluuTurkki (Türkiye)
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPatellofemoraalinen kipuoireyhtymäPakistan
-
Ege UniversityValmisAlaselän kipu | Raskaus | Kätilö | Syntymä ItsetehokkuusTurkki (Türkiye)
-
Medipol UniversityRekrytointiPostoperatiivinen kipu | Trismus | Postoperatiivinen turvotus | Ortognaattinen kirurgiaTurkki
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityEi vielä rekrytointiaACL-vamma | Laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmä (vähemmän) | Proprioception | Saldo | KinesioteippiTurkki
-
University of Mogi das CruzesValmisKäsien vahvuus
-
Gazi UniversityValmisLiiallinen subtalaarinen pronaatioTurkki (Türkiye)
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalValmisRannekanavaoireyhtymä (CTS)Turkki
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaPlantar FascitisPakistan
-
Middle East UniversityAktiivinen, ei rekrytointi