- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03284606
Efekt oklejania u pacjenta połowiczego z deficytem brodawek (NEUROTAP)
Badanie pilotażowe wpływu oklejania taśmą u pacjenta z porażeniem połowiczym z deficytem brodawek
Większość osób rehabilitowanych po udarze mózgu ma deficyt zginaczy grzbietowych stopy. Wdrożenie technik rehabilitacyjnych zgodnie z zaleceniami towarzystw naukowych nie wystarczy do wyrównania tego deficytu. Również metoda Kinesio Taping Dr. Kenzo Kase zwróciła naszą uwagę swoim działaniem na mięśnie, stawy, układ krążenia i funkcje bólowe.
Zastosowanie tapingu wydłużyłoby czas stymulacji mięśni zginaczy grzbietowych stopy, co ułatwiłoby regenerację ruchową.
Dane z piśmiennictwa nie potwierdzają wniosku, że taping jest skuteczny, ale nie znaleziono badań oceniających skuteczność tej techniki w przypadku niedoboru siły unoszenia stopy u pacjenta z porażeniem połowiczym.
Badacze stawiają hipotezę, że stosowanie tapingu w połączeniu z powszechną rehabilitacją pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze mózgu poprawia stymulację mięśni zginaczy grzbietowych stopy, co pozytywnie wpływa na chód.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31052
- University Hospital Toulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z udarem mózgu występującym w okresie od 15 dni do miesiąca przed włączeniem, z porażeniem połowiczym lewostronnym lub prawostronnym.
- Dowolna motoryka zginaczy grzbietowych stopy większa lub równa 1 w skali Helda i Pierrota Deseilligny
- Dowolna motoryka mięśnia czworogłowego uda większa lub równa 2 w skali Helda i Pierrota Deseilligny
- Świadoma zgoda pacjenta.
Kryteria wyłączenia:
- - Ewolucyjna choroba neurologiczna prowadząca do upośledzenia funkcji poznawczych (choroba Alzheimera, Parkinsona, stwardnienie rozsiane ...)
- Neurologiczne następstwa przed udarem
- Wydłużenie ścięgna Achillesa lub operacja przeniesienia ścięgna.
- Spastyczność mięśnia trójgłowego łydki większa niż 2 w zmodyfikowanej skali Ashwortha
- Iniekcja toksyny botulinowej
- Pacjenci pozostający pod kuratelą, kuratelą lub pod opieką wymiaru sprawiedliwości.
- Alergia na klej, zmiany skórne zlokalizowane w strefie układania opasek
- Złożony regionalny objaw bólowy kostki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: TAŚMOWANIE
taping w połączeniu z powszechną rehabilitacją pacjentów z porażeniem połowiczym
|
Taping w połączeniu z powszechną rehabilitacją pacjentów z porażeniem połowiczym
Powszechna rehabilitacja pacjentów z porażeniem połowiczym
|
|
Komparator placebo: BEZ TAŚMY
Wspólna rehabilitacja pacjentów z porażeniem połowiczym bez oklejania
|
Powszechna rehabilitacja pacjentów z porażeniem połowiczym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dobrowolna muskulatura
Ramy czasowe: Tydzień 10
|
umięśnienie dobrowolne mierzone cytatem Helda i Pierrota Deseilligny
|
Tydzień 10
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik spastyczności
Ramy czasowe: Tydzień 10
|
Skala Ashwortha zmodyfikowana pod kątem spastyczności
|
Tydzień 10
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Aurélie MORIN, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/15/7839
- 2016-A01552-49 (Identyfikator rejestru: French ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie połowicze
-
Kutahya Health Sciences UniversityJeszcze nie rekrutacjaHemiplegia i/lub niedowład połowiczy po udarzeTurcja (Türkiye)
-
University of SalamancaZakończony
-
University of Castilla-La ManchaZakończony
-
University Hospital of Mont-GodinneUniversité Catholique de LouvainNieznany
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversité d'AuvergneZakończonyHemiplegia dziecięcaFrancja
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaComplejo Asistencial Hermanas Hospitalarias del Sagrado Corazón de Jesús; Hospital...Rekrutacyjny
-
Majmaah UniversityZakończonyHemiplegia dziecięca
-
CEU San Pablo UniversityRekrutacyjnyHemiplegia, dziecięcaHiszpania
-
Fondazione Salvatore MaugeriZakończonyUderzenie | Hemiplegia kończyn górnych | Zaburzenie ręki
-
University of SevilleZakończonyRodzina | Hemiplegia dziecięca | Terapia Ruchowa Wywołana Ograniczeniami | Bimanualna Intensywna TerapiaHiszpania
Badania kliniczne na TAŚMOWANIE
-
University of BeykentRekrutacyjny
-
Halic UniversityJeszcze nie rekrutacjaKinesiology Taping | Wydajność funkcjonalna | Siatkówka
-
Atlas UniversityJeszcze nie rekrutacjaCzas reakcji | Koszykarze | Stabilność kostki | Wydajność skoku pionowego | Wydajność Bilansu
-
Amasya UniversityZakończony
-
University of BeykentZakończony
-
Istinye UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Ege UniversityZakończonyBóle krzyża | Ciąża | Położnictwo | Poczucie własnej skuteczności poprzez narodzinyTurcja (Türkiye)
-
Koç UniversityZakończonyOstry udar niedokrwienny | Kinesiotaping | Hemiplegia kończyn górnychTurcja (Türkiye)
-
Istinye UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdrowi Wolontariusze | Wydajność silnika | Funkcja kończyny górnej | Postrzegana FunkcjaTurcja (Türkiye)
-
National Taiwan University HospitalZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowegoTajwan