- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03284606
Effekten av taping hos den hemiplegiske pasienten med underskudd av fotbrynene (NEUROTAP)
En pilotstudie av effekten av taping hos den hemiplegiske pasienten med underskudd av fotbrynene
Et flertall av personer som gjennomgår rehabilitering etter et hjerneslag har et underskudd av fotens ryggbøyer. Implementering av rehabiliteringsteknikker i samsvar med anbefalingene fra lærde samfunn er ikke tilstrekkelig til å kompensere for dette underskuddet. Også Kinesio Tapings metode av Dr. Kenzo Kase har fanget vår oppmerksomhet ved sin virkning på muskel-, ledd-, sirkulasjons- og smertefunksjoner.
Bruken av taping vil øke varigheten av stimulering av musklene i fotens dorsalflexorer, noe som vil lette motorisk restitusjon.
Data fra litteraturen støtter ikke konklusjonen om at taping er effektivt, men det er ikke funnet studier som evaluerer effekten av denne teknikken ved fotløftmangel hos den hemiplegiske pasienten.
Etterforskerne antar at bruk av taping i forbindelse med vanlig rehabilitering for hemiplegiske pasienter etter et slag forbedrer stimuleringen av musklene i fotens dorsalflekser med en positiv innvirkning på gange.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31052
- University Hospital Toulouse
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med hjerneslag i en periode fra 15 dager til en måned før inkludering og med venstre eller høyre hemiplegi.
- Frivillig motrisitet av ryggbøyerne i foten større enn eller lik 1 på skalaen til Held og Pierrot Deseilligny
- Quadriceps frivillig motorisk ferdighet større enn eller lik 2 på skalaen til Held og Pierrot Deseilligny
- Informert samtykke fra pasienten.
Ekskluderingskriterier:
- - Evolutiv nevrologisk sykdom som fører til kognitiv svikt (Alzheimers, Parkinsons, multippel sklerose ...)
- Nevrologiske følgetilstander før slag
- Akilles-seneforlengelse eller seneoverføringskirurgi.
- Spastisitet av sural triceps større enn 2 på den modifiserte Ashworth-skalaen
- Injeksjon av botulinumtoksin
- Pasienter under vergemål, kuratorer eller under beskyttelse av rettferdighet.
- Allergi mot lim, hudlesjoner lokalisert på sonen for legging av båndene
- Kompleks regional smertesymptom i ankelen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TAPING
taping i forbindelse med vanlig rehabilitering for hemiplegiske pasienter
|
Taping i forbindelse med vanlig rehabilitering for hemiplegiske pasienter
Felles rehabilitering for hemiplegiske pasienter
|
|
Placebo komparator: INGEN TAPING
Felles rehabilitering for hemiplegiske pasienter uten taping
|
Felles rehabilitering for hemiplegiske pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
frivillig muskelstyrke
Tidsramme: Uke 10
|
frivillig muskelstyrke målt ved sitatet til Held og Pierrot Deseilligny
|
Uke 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spastisitetspoeng
Tidsramme: Uke 10
|
Ashworth-skala modifisert for spastisitet
|
Uke 10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aurélie MORIN, University Hospital, Toulouse
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC31/15/7839
- 2016-A01552-49 (Registeridentifikator: French ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hemiplegi
-
University of SalamancaFullført
-
University of Castilla-La ManchaFullført
-
University Hospital of Mont-GodinneUniversité Catholique de LouvainUkjentMedfødt hemiplegiBelgia
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversité d'AuvergneFullførtInfantil hemiplegiFrankrike
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
South Valley UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Hospices Civils de LyonFullførtVekselvis hemiplegiFrankrike
-
Hospices Civils de LyonFullført
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaComplejo Asistencial Hermanas Hospitalarias del Sagrado Corazón de Jesús og andre samarbeidspartnereRekruttering
Kliniske studier på TAPING
-
Cairo UniversityRekrutteringAnkelskader | Ankelforstuinger | Ankelskader og lidelserLibanon
-
University of BeykentRekruttering
-
Hacettepe UniversityHar ikke rekruttert ennåHallux ValgusTyrkia (Türkiye)
-
Atlas UniversityHar ikke rekruttert ennåReaksjonstid | Basketballspillere | Ankelstabilitet | Vertikal hoppytelse | Balanse Ytelse
-
Amasya UniversityFullført
-
Universidade Federal de Santa CatarinaFullført
-
Universidade Estadual de LondrinaFullførtPatellofemoralt smertesyndromBrasil
-
Adriana Neves Dos SantosFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloFullført
-
Ege UniversityFullførtSmerte i korsryggen | Svangerskap | Jordmor | Fødsel Self-efficacyTyrkia (Türkiye)
-
Koç UniversityFullførtAkutt iskemisk hjerneslag | Kinesio Taping | Hemiplegi i øvre ekstremitetTyrkia (Türkiye)