- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03284606
A taping hatása a lábbőr hiányában szenvedő hemiplégiás betegeknél (NEUROTAP)
Kísérleti tanulmány a taping hatásáról a lábbőr hiányában szenvedő hemiplégiás betegeknél
A stroke utáni rehabilitáción áteső emberek többségének a láb háti hajlítóiban van hiánya. Ennek a hiánynak a kompenzálására nem elegendő a tanult társaságok ajánlásainak megfelelő rehabilitációs technikák alkalmazása. Dr. Kenzo Kase Kinesio Taping módszere is felkeltette a figyelmünket az izom-, ízület-, keringési és fájdalomfunkciókra gyakorolt hatásával.
A taping használata növelné a láb dorsiflexorainak izomzatának ingerlésének időtartamát, ami elősegíti a motoros helyreállítást.
Az irodalomból származó adatok nem támasztják alá azt a következtetést, hogy a taping hatékony lenne, de nem találtak olyan tanulmányokat, amelyek értékelték volna ennek a technikának a hatásosságát a hemiplegiás betegek lábemelési hiányában.
A kutatók azt feltételezik, hogy a taping alkalmazása a stroke utáni hemiplégiás betegek általános rehabilitációjával együtt javítja a láb dorsiflexorainak izomzatának stimulációját, és pozitív hatással van a járásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31052
- University Hospital Toulouse
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A bevonást megelőző 15 naptól egy hónapig tartó stroke-ban szenvedő beteg, aki bal vagy jobb hemiplegiát mutat.
- A láb hátsó hajlítóinak önkéntes motricitása 1-nél nagyobb vagy egyenlő a Held és Pierrot Deseilligny skálán
- 2-nél nagyobb vagy egyenlő négyfejű motoros képesség Held és Pierrot Deseilligny skáláján
- A beteg tájékozott beleegyezése.
Kizárási kritériumok:
- - Evolúciós neurológiai betegség, amely kognitív károsodáshoz vezet (Alzheimer-kór, Parkinson-kór, sclerosis multiplex...)
- A stroke előtti neurológiai következmények
- Achilles-ín meghosszabbítás vagy ínátviteli műtét.
- A szurális tricepsz spaszticitása 2-nél nagyobb a módosított Ashworth-skálán
- Botulinum toxin injekció
- Gyámság, gondnokság vagy az igazságszolgáltatás védelme alatt álló betegek.
- Allergia ragasztóra, bőrelváltozások a szalagok lerakásának zónájában
- A boka összetett regionális fájdalom tünete
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SZALAGOZÁS
szalagozás a hemiplegiás betegek közös rehabilitációjával együtt
|
Taping a hemiplegiás betegek általános rehabilitációjával együtt
Hemiplegiás betegek általános rehabilitációja
|
|
Placebo Comparator: NINCS FOGLALÁS
Hemiplégiás betegek általános rehabilitációja szalagozás nélkül
|
Hemiplegiás betegek általános rehabilitációja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
önkéntes izomzat
Időkeret: 10. hét
|
önkéntes izomzat Held és Pierrot Deseilligny idézetével mérve
|
10. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Spaszticitás pontszám
Időkeret: 10. hét
|
Ashworth skála módosítva a spaszticitás miatt
|
10. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aurélie MORIN, University Hospital, Toulouse
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/15/7839
- 2016-A01552-49 (Registry Identifier: French ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a SZALAGOZÁS
-
University of ValenciaBefejezvePlantar FasciitisSpanyolország
-
Lithuanian University of Health SciencesInternational Kinesio Taping associationBefejezveTérd OsteoarthritisLitvánia
-
Qassim UniversityCairo University; Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityBefejezveTurf Toe | Metatarsophalangealis (ízületi) ficamSzaud-Arábia
-
AMIR IQBALHamdard UniversityBefejezve
-
Hacettepe UniversityMég nincs toborzásHallux ValgusTörökország (Türkiye)
-
Amasya UniversityBefejezve
-
Universidad de GranadaBefejezveKrónikus vénás elégtelenségSpanyolország
-
Istinye UniversityMég nincs toborzás
-
Istanbul Medipol University HospitalBefejezvePosturális; DisszidálTörökország (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityBefejezveMobilitás korlátozása | Myofascial trigger pont fájdalomSpanyolország