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Efeito do Taping no Paciente Hemiplégico com Déficit dos Pés (NEUROTAP)

13 de junho de 2022 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Um estudo piloto do efeito da bandagem em pacientes hemiplégicos com déficit nas sobrancelhas

A maioria das pessoas em reabilitação após um acidente vascular cerebral tem um déficit dos flexores dorsais do pé. A implementação de técnicas de reabilitação de acordo com as recomendações das sociedades científicas não é suficiente para compensar este défice. Também o método de Kinesio Taping do Dr. Kenzo Kase tem chamado a atenção pela sua ação nas funções musculares, articulares, circulatórias e dolorosas.

O uso da bandagem aumentaria o tempo de estimulação dos músculos dorsiflexores do pé o que facilitaria a recuperação motora.

Os dados da literatura não suportam a conclusão de que a bandagem seja eficaz, mas não foram encontrados estudos avaliando a eficácia dessa técnica na deficiência de levantamento do pé do paciente hemiplégico.

Os investigadores levantam a hipótese de que o uso da bandagem em conjunto com a reabilitação comum para pacientes hemiplégicos após um acidente vascular cerebral melhora a estimulação dos músculos dorsiflexores do pé com um impacto positivo na caminhada.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Toulouse, França, 31052
        • University Hospital Toulouse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com AVC ocorrido no período de 15 dias a um mês antes da inclusão e apresentando hemiplegia esquerda ou direita.
  • Motricidade voluntária dos flexores dorsais do pé maior ou igual a 1 na escala de Held e Pierrot Deseilligny
  • Habilidade motora voluntária do quadríceps maior ou igual a 2 na escala de Held e Pierrot Deseilligny
  • Consentimento informado do paciente.

Critério de exclusão:

  • - Doença neurológica evolutiva levando a comprometimento cognitivo (Alzheimer, Parkinson, Esclerose múltipla...)
  • Sequelas neurológicas pré-AVC
  • Alongamento do tendão de Aquiles ou cirurgia de transferência tendinosa.
  • Espasticidade do tríceps sural maior que 2 na escala modificada de Ashworth
  • Injeção de toxina botulínica
  • Pacientes sob tutela, curatela ou tutela de justiça.
  • Alergia à cola, lesões cutâneas localizadas na zona de colocação das bandas
  • Sintoma de dor regional complexa do tornozelo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: GRAVAÇÃO
bandagem em conjunto com a reabilitação comum para pacientes hemiplégicos
Dispositivo: GRAVAÇÃO
Taping em conjunto com reabilitação comum para pacientes hemiplégicos
Procedimento: Reabilitação comum
Reabilitação comum para pacientes hemiplégicos
Comparador de Placebo: SEM FITA
Reabilitação comum para pacientes hemiplégicos sem bandagem
Procedimento: Reabilitação comum
Reabilitação comum para pacientes hemiplégicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
muscularidade voluntária
Prazo: Semana 10
muscularidade voluntária medida pela citação de Held e Pierrot Deseilligny
Semana 10

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de espasticidade
Prazo: Semana 10
Escala de Ashworth modificada para espasticidade
Semana 10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Colaboradores

Groupement Interrégional de Recherche Clinique et d'Innovation

Investigadores

  • Investigador principal: Aurélie MORIN, University Hospital, Toulouse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC31/15/7839
  • 2016-A01552-49 (Identificador de registro: French ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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