- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03284606
Effekt af taping hos den hemiplegiske patient med et underskud af fodbrynene (NEUROTAP)
En pilotundersøgelse af effekten af taping hos den hemiplegiske patient med et underskud af fodbrynene
Et flertal af mennesker, der gennemgår rehabilitering efter et slagtilfælde, har et underskud af fodens dorsale bøjere. Implementeringen af rehabiliteringsteknikker i overensstemmelse med anbefalingerne fra lærde samfund er ikke tilstrækkelig til at kompensere for dette underskud. Også Kinesio Tapings metode af Dr. Kenzo Kase har fanget vores opmærksomhed ved dens virkning på muskel-, led-, kredsløbs- og smertefunktioner.
Brugen af taping ville øge varigheden af stimulering af musklerne i fodens dorsalflexorer, hvilket ville lette den motoriske restitution.
Data fra litteraturen understøtter ikke konklusionen om, at taping er effektivt, men der er ikke fundet undersøgelser, der evaluerer effektiviteten af denne teknik ved fodløft-mangel hos den hemiplegiske patient.
Forskerne antager, at brugen af taping i forbindelse med almindelig genoptræning for hemiplegiske patienter efter et slagtilfælde forbedrer stimuleringen af musklerne i fodens dorsalflexorer med en positiv indvirkning på gang.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig, 31052
- University Hospital Toulouse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med et slagtilfælde, der forekommer i en periode fra 15 dage til en måned før inklusion og præsenterer venstre eller højre hemiplegi.
- Frivillig motricitet af fodens dorsalbøjer større end eller lig med 1 på skalaen for Held og Pierrot Deseilligny
- Quadriceps frivillig motorisk færdighed større end eller lig med 2 på skalaen for Held og Pierrot Deseilligny
- Informeret samtykke fra patienten.
Ekskluderingskriterier:
- - Evolutiv neurologisk sygdom, der fører til kognitiv svækkelse (Alzheimers, Parkinsons, multipel sklerose ...)
- Neurologiske følgesygdomme før slagtilfælde
- Achillesseneforlængelse eller seneoverførselsoperation.
- Spasticitet af sural triceps større end 2 på den modificerede Ashworth-skala
- Injektion af botulinumtoksin
- Patienter under værgemål, kuratorier eller under retsværn.
- Allergi over for lim, hudlæsioner placeret på zonen for lægning af båndene
- Kompleks regional smertesymptom i anklen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TAPING
taping i forbindelse med almindelig genoptræning for hemiplegiske patienter
|
Taping i forbindelse med almindelig genoptræning for hemiplegiske patienter
Fælles genoptræning for hemiplegiske patienter
|
|
Placebo komparator: INGEN TAPING
Fælles genoptræning for hemiplegiske patienter uden tape
|
Fælles genoptræning for hemiplegiske patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
frivillig muskulatur
Tidsramme: Uge 10
|
frivillig muskelstyrke målt ved citatet fra Held og Pierrot Deseilligny
|
Uge 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spasticitetsscore
Tidsramme: Uge 10
|
Ashworth skala modificeret til spasticitet
|
Uge 10
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aurélie MORIN, University Hospital, Toulouse
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/15/7839
- 2016-A01552-49 (Registry Identifier: French ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hemiplegi
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAfsluttetAlternerende Hemiplegia of ChildhoodForenede Stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Institute of Child HealthUniversity College, London; Great Ormond Street Hospital for Children NHS...RekrutteringAlternerende Hemiplegia of Childhood | ATP1A3-relateret sygdom | Hurtigt indsættende dystoni Parkinsonisme | CAPOSDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med TAPING
-
Cairo UniversityRekrutteringAnkelskader | Ankelforstuvninger | Ankelskader og lidelserLibanon
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Universidade Norte do ParanáUniversidade Estadual de LondrinaAfsluttetAnterior knæsmerter syndrom
-
Lithuanian Sports UniversityAfsluttet
-
Qassim UniversityCairo University; Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityAfsluttetTurf Toe | Metatarsophalangeal (led) forstuvningSaudi Arabien
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Uppal Neuro Hospital; Heart and Brain Center, Guntur, Andhra Pradesh, IndiaAfsluttetSlag | SkulderskadeIndien
-
Riphah International UniversityRekrutteringFodboldspillerePakistan
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuSunde voksne | Kinesio Taping
-
Mersin UniversityAfsluttetPostoperative smerter | LændeskivekirurgiKalkun
-
AMIR IQBALHamdard UniversityAfsluttetMuskelømhedSaudi Arabien