- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03284606
Účinek tejpování u hemiplegického pacienta s deficitem nánožníků (NEUROTAP)
Pilotní studie vlivu tejpování u hemiplegického pacienta s deficitem nožů
Většina lidí podstupujících rehabilitaci po cévní mozkové příhodě má deficit dorzálních flexorů nohy. Provádění rehabilitačních technik v souladu s doporučeními učených společností nestačí ke kompenzaci tohoto deficitu. Také metoda Kinesio Taping Dr. Kenzo Kase upoutala naši pozornost svým působením na svalové, kloubní, oběhové a bolestivé funkce.
Použití tejpování by prodloužilo trvání stimulace svalů dorziflexorů nohy, což by usnadnilo motorické zotavení.
Údaje z literatury nepodporují závěr, že tejpování je účinné, ale nebyly nalezeny žádné studie hodnotící účinnost této techniky u deficitu zvedání nohy u hemiplegického pacienta.
Vyšetřovatelé předpokládají, že použití tejpování ve spojení s běžnou rehabilitací u hemiplegických pacientů po cévní mozkové příhodě zlepšuje stimulaci svalů dorziflexorů nohy s pozitivním dopadem na chůzi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31052
- University Hospital Toulouse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s cévní mozkovou příhodou vyskytující se v období od 15 dnů do měsíce před zařazením a vykazující levou nebo pravou hemiplegii.
- Dobrovolná hybnost dorzálních flexorů nohy větší nebo rovna 1 na stupnici Helda a Pierrota Deseillignyho
- Dobrovolná motorika kvadricepsu větší nebo rovna 2 na stupnici Helda a Pierrota Deseillignyho
- Informovaný souhlas pacienta.
Kritéria vyloučení:
- - Evolutivní neurologické onemocnění vedoucí k poruše kognitivních funkcí (Alzheimerova, Parkinsonova, roztroušená skleróza...)
- Neurologické následky před mozkovou příhodou
- Prodloužení Achillovy šlachy nebo operace přenosu šlach.
- Spasticita surálního tricepsu větší než 2 na modifikované Ashworthově stupnici
- Injekce botulotoxinu
- Pacienti pod opatrovnictvím, kurátorstvím nebo pod ochranou spravedlnosti.
- Alergie na lepidlo, kožní léze umístěné v zóně pokládání pásů
- Symptom komplexní regionální bolesti kotníku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: TEPOVÁNÍ
tejpování ve spojení s běžnou rehabilitací pro hemiplegické pacienty
|
Tejpování ve spojení s běžnou rehabilitací pro hemiplegické pacienty
Běžná rehabilitace u hemiplegických pacientů
|
Komparátor placeba: ŽÁDNÉ TEPOVÁNÍ
Běžná rehabilitace u hemiplegických pacientů bez tejpování
|
Běžná rehabilitace u hemiplegických pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
dobrovolná muskularita
Časové okno: 10. týden
|
dobrovolná muskularita měřená citací Helda a Pierrota Deseillignyho
|
10. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre spasticity
Časové okno: 10. týden
|
Ashworthova stupnice upravená pro spasticitu
|
10. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aurélie MORIN, University Hospital, Toulouse
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/15/7839
- 2016-A01552-49 (Identifikátor registru: French ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na TEPOVÁNÍ
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalZatím nenabírámeScapulární dyskinezeKrocan
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
KTO Karatay UniversityDokončenoBolest | Nemoci nohou | Plantární fasciitidaKrocan
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončeno