Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek tejpování u hemiplegického pacienta s deficitem nánožníků (NEUROTAP)

13. června 2022 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Pilotní studie vlivu tejpování u hemiplegického pacienta s deficitem nožů

Většina lidí podstupujících rehabilitaci po cévní mozkové příhodě má deficit dorzálních flexorů nohy. Provádění rehabilitačních technik v souladu s doporučeními učených společností nestačí ke kompenzaci tohoto deficitu. Také metoda Kinesio Taping Dr. Kenzo Kase upoutala naši pozornost svým působením na svalové, kloubní, oběhové a bolestivé funkce.

Použití tejpování by prodloužilo trvání stimulace svalů dorziflexorů nohy, což by usnadnilo motorické zotavení.

Údaje z literatury nepodporují závěr, že tejpování je účinné, ale nebyly nalezeny žádné studie hodnotící účinnost této techniky u deficitu zvedání nohy u hemiplegického pacienta.

Vyšetřovatelé předpokládají, že použití tejpování ve spojení s běžnou rehabilitací u hemiplegických pacientů po cévní mozkové příhodě zlepšuje stimulaci svalů dorziflexorů nohy s pozitivním dopadem na chůzi.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Toulouse, Francie, 31052
        • University Hospital Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s cévní mozkovou příhodou vyskytující se v období od 15 dnů do měsíce před zařazením a vykazující levou nebo pravou hemiplegii.
  • Dobrovolná hybnost dorzálních flexorů nohy větší nebo rovna 1 na stupnici Helda a Pierrota Deseillignyho
  • Dobrovolná motorika kvadricepsu větší nebo rovna 2 na stupnici Helda a Pierrota Deseillignyho
  • Informovaný souhlas pacienta.

Kritéria vyloučení:

  • - Evolutivní neurologické onemocnění vedoucí k poruše kognitivních funkcí (Alzheimerova, Parkinsonova, roztroušená skleróza...)
  • Neurologické následky před mozkovou příhodou
  • Prodloužení Achillovy šlachy nebo operace přenosu šlach.
  • Spasticita surálního tricepsu větší než 2 na modifikované Ashworthově stupnici
  • Injekce botulotoxinu
  • Pacienti pod opatrovnictvím, kurátorstvím nebo pod ochranou spravedlnosti.
  • Alergie na lepidlo, kožní léze umístěné v zóně pokládání pásů
  • Symptom komplexní regionální bolesti kotníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TEPOVÁNÍ
tejpování ve spojení s běžnou rehabilitací pro hemiplegické pacienty
Tejpování ve spojení s běžnou rehabilitací pro hemiplegické pacienty
Běžná rehabilitace u hemiplegických pacientů
Komparátor placeba: ŽÁDNÉ TEPOVÁNÍ
Běžná rehabilitace u hemiplegických pacientů bez tejpování
Běžná rehabilitace u hemiplegických pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dobrovolná muskularita
Časové okno: 10. týden
dobrovolná muskularita měřená citací Helda a Pierrota Deseillignyho
10. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre spasticity
Časové okno: 10. týden
Ashworthova stupnice upravená pro spasticitu
10. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aurélie MORIN, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RC31/15/7839
  • 2016-A01552-49 (Identifikátor registru: French ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TEPOVÁNÍ

3
Předplatit