- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03284606
Effet du taping chez le patient hémiplégique avec un déficit des sourcils (NEUROTAP)
Une étude pilote sur l'effet du taping chez le patient hémiplégique présentant un déficit des sourcils
La majorité des personnes en rééducation suite à un AVC présentent un déficit des fléchisseurs dorsaux du pied. La mise en place de techniques de rééducation conformes aux recommandations des sociétés savantes ne suffit pas à pallier ce déficit. Aussi la méthode Kinesio Taping du Dr Kenzo Kase a retenu notre attention par son action sur les fonctions musculaires, articulaires, circulatoires et de la douleur.
L'utilisation du taping augmenterait la durée de stimulation des muscles des dorsiflexeurs du pied ce qui faciliterait la récupération motrice.
Les données de la littérature ne permettent pas de conclure à l'efficacité du taping, mais aucune étude évaluant l'efficacité de cette technique dans le déficit d'élévation du pied du patient hémiplégique n'a été retrouvée.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'utilisation du taping en conjonction avec la rééducation courante des patients hémiplégiques suite à un AVC améliore la stimulation des muscles des dorsiflexeurs du pied avec un impact positif sur la marche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Toulouse, France, 31052
- University Hospital Toulouse
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient ayant subi un AVC survenu dans une période allant de 15 jours à un mois avant l'inclusion et présentant une hémiplégie gauche ou droite.
- Motricité volontaire des fléchisseurs dorsaux du pied supérieure ou égale à 1 sur l'échelle de Held et Pierrot Deseilligny
- Motricité volontaire du quadriceps supérieure ou égale à 2 sur l'échelle de Held et Pierrot Deseilligny
- Consentement éclairé du patient.
Critère d'exclusion:
- - Maladie neurologique évolutive entraînant des troubles cognitifs (Alzheimer, Parkinson, Sclérose en plaques...)
- Séquelles neurologiques pré-AVC
- Élongation du tendon d'Achille ou chirurgie de transfert tendineux.
- Spasticité du triceps sural supérieure à 2 sur l'échelle d'Ashworth modifiée
- Injection de toxine botulique
- Patients sous tutelle, curatelle ou sous sauvegarde de justice.
- Allergie à la colle, lésions cutanées localisées sur la zone de pose des bandes
- Symptôme douloureux régional complexe de la cheville
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: ENREGISTREMENT
taping en conjonction avec la rééducation courante pour les patients hémiplégiques
|
Taping en conjonction avec la rééducation courante pour les patients hémiplégiques
Rééducation courante pour les patients hémiplégiques
|
|
Comparateur placebo: PAS DE RUBAN
Rééducation courante pour les patients hémiplégiques sans taping
|
Rééducation courante pour les patients hémiplégiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
musculation volontaire
Délai: Semaine 10
|
musculature volontaire mesurée par la citation de Held et Pierrot Deseilligny
|
Semaine 10
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de spasticité
Délai: Semaine 10
|
Échelle d'Ashworth modifiée pour la spasticité
|
Semaine 10
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aurélie MORIN, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/15/7839
- 2016-A01552-49 (Identificateur de registre: French ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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