- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03284606
Wirkung des Tapens beim Hemiplegie-Patienten mit einem Defizit der Fußbrauen (NEUROTAP)
Eine Pilotstudie über die Wirkung von Taping bei halbseitig gelähmten Patienten mit einem Defizit der Fußbrauen
Ein Großteil der Menschen, die sich nach einem Schlaganfall einer Rehabilitation unterziehen, hat einen Ausfall der Fußheber. Die Umsetzung von Rehabilitationstechniken nach den Empfehlungen der Fachgesellschaften reicht nicht aus, um dieses Defizit auszugleichen. Auch die Methode des Kinesio Taping von Dr. Kenzo Kase hat unsere Aufmerksamkeit durch ihre Wirkung auf Muskel-, Gelenk-, Kreislauf- und Schmerzfunktionen erregt.
Die Verwendung von Taping würde die Dauer der Stimulation der Muskeln der Dorsalflexoren des Fußes verlängern, was die motorische Erholung erleichtern würde.
Daten aus der Literatur unterstützen nicht die Schlussfolgerung, dass Taping wirksam ist, aber es wurden keine Studien gefunden, die die Wirksamkeit dieser Technik bei Hemiplegiepatienten mit Fußhebeschwäche untersuchten.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Verwendung von Taping in Verbindung mit der üblichen Rehabilitation für Hemiplegie-Patienten nach einem Schlaganfall die Stimulation der Fußhebermuskulatur verbessert, was sich positiv auf das Gehen auswirkt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Toulouse, Frankreich, 31052
- University Hospital Toulouse
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Patient mit einem Schlaganfall, der in einem Zeitraum von 15 Tagen bis zu einem Monat vor der Aufnahme aufgetreten ist und eine linke oder rechte Hemiplegie aufweist.
- Freiwillige Beweglichkeit der Fußrückenbeuger größer oder gleich 1 auf der Skala von Held und Pierrot Deseilligny
- Freiwillige Motorik des Quadrizeps größer oder gleich 2 auf der Skala von Held und Pierrot Deseilligny
- Einverständniserklärung des Patienten.
Ausschlusskriterien:
- - Evolutive neurologische Erkrankung, die zu kognitiven Beeinträchtigungen führt (Alzheimer, Parkinson, Multiple Sklerose ...)
- Neurologische Folgen vor Schlaganfall
- Achillessehnenverlängerung oder Sehnentransferoperation.
- Spastik des suralen Trizeps größer als 2 auf der modifizierten Ashworth-Skala
- Injektion von Botulinumtoxin
- Patienten unter Vormundschaft, Pflegschaften oder unter Wahrung der Justiz.
- Allergie gegen Leim, Hautläsionen in der Verlegezone der Bänder
- Komplexes regionales Schmerzsymptom des Sprunggelenks
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: KLEBEN
Taping in Verbindung mit der üblichen Rehabilitation für Hemiplegiepatienten
|
Taping in Verbindung mit der üblichen Rehabilitation für Hemiplegie-Patienten
Gemeinsame Rehabilitation für halbseitig gelähmte Patienten
|
Placebo-Komparator: KEIN KLEBEN
Gemeinsame Rehabilitation für halbseitig gelähmte Patienten ohne Taping
|
Gemeinsame Rehabilitation für halbseitig gelähmte Patienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
freiwillige Muskulatur
Zeitfenster: Woche 10
|
freiwillige Muskulatur gemessen am Zitat von Held und Pierrot Deseilligny
|
Woche 10
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Spastik-Score
Zeitfenster: Woche 10
|
Für Spastik modifizierte Ashworth-Skala
|
Woche 10
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aurélie MORIN, University Hospital, Toulouse
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/15/7839
- 2016-A01552-49 (Registrierungskennung: French ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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