- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03284606
Effect van taping bij de hemiplegische patiënt met een tekort aan de footbrowers (NEUROTAP)
Een pilootstudie naar het effect van taping bij de hemiplegische patiënt met een tekort aan de footbrowers
Een meerderheid van de mensen die revalideren na een beroerte hebben een tekort aan de dorsaalflexoren van de voet. De implementatie van rehabilitatietechnieken in overeenstemming met de aanbevelingen van wetenschappelijke genootschappen volstaat niet om dit tekort te compenseren. Ook Kinesio Taping's methode van Dr. Kenzo Kase heeft onze aandacht getrokken door zijn werking op spier-, gewrichts-, bloedsomloop- en pijnfuncties.
Het gebruik van taping zou de duur van de stimulatie van de spieren van de dorsaalflexoren van de voet verlengen, wat het motorisch herstel zou vergemakkelijken.
Gegevens uit de literatuur ondersteunen de conclusie dat taping effectief is niet, maar er zijn geen studies gevonden die de werkzaamheid van deze techniek evalueren bij de voetliftdeficiëntie van de hemiplegische patiënt.
De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van taping in combinatie met gebruikelijke revalidatie voor hemiplegische patiënten na een beroerte de stimulatie van de spieren van de dorsaalflexoren van de voet verbetert met een positieve invloed op het lopen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31052
- University Hospital Toulouse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met een beroerte die optrad in een periode van 15 dagen tot een maand voor inclusie en linker- of rechterhemiplegie vertoonde.
- Vrijwillige motoriek van de dorsaalflexoren van de voet groter dan of gelijk aan 1 op de schaal van Held en Pierrot Deseilligny
- Quadriceps vrijwillige motoriek groter dan of gelijk aan 2 op de schaal van Held en Pierrot Deseilligny
- Geïnformeerde toestemming van de patiënt.
Uitsluitingscriteria:
- - Evolutieve neurologische ziekte die leidt tot cognitieve stoornissen (Alzheimer, Parkinson, Multiple sclerose ...)
- Pre-beroerte neurologische gevolgen
- Achillespeesverlenging of peestransferoperatie.
- Spasticiteit van de surale triceps groter dan 2 op de gemodificeerde Ashworth-schaal
- Injectie van botulinetoxine
- Patiënten onder curatele, curatele of onder bescherming van justitie.
- Allergie voor lijm, huidlaesies op de zone van het leggen van de banden
- Complex regionaal pijnsymptoom van de enkel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TAPEN
taping in combinatie met gebruikelijke revalidatie voor hemiplegische patiënten
|
Taping in combinatie met gebruikelijke revalidatie voor hemiplegische patiënten
Gemeenschappelijke revalidatie voor hemiplegische patiënten
|
|
Placebo-vergelijker: GEEN TAPING
Gemeenschappelijke revalidatie voor hemiplegische patiënten zonder taping
|
Gemeenschappelijke revalidatie voor hemiplegische patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vrijwillige gespierdheid
Tijdsspanne: Week 10
|
vrijwillige gespierdheid gemeten door het citaat van Held en Pierrot Deseilligny
|
Week 10
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spasticiteitsscore
Tijdsspanne: Week 10
|
Ashworth-schaal aangepast voor spasticiteit
|
Week 10
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aurélie MORIN, University Hospital, Toulouse
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/15/7839
- 2016-A01552-49 (Register-ID: French ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op TAPEN
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityVoltooid
-
Istinye UniversityNog niet aan het werven
-
University of BeykentWerving
-
Trakya UniversityNog niet aan het wervenKINESIOTAPING | Uithoudingsvermogen KalvertestTurkije (Türkiye)
-
Atlas UniversityNog niet aan het wervenReactietijd | Basketbal spelers | Enkelstabiliteit | Verticale sprongprestaties | Balans Prestatie
-
Amasya UniversityVoltooid
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityNog niet aan het wervenGezonde volwassenen | Kinesiotaping
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Uppal Neuro Hospital; Heart and Brain Center, Guntur, Andhra Pradesh, IndiaVoltooidHartinfarct | Schouder blessureIndië
-
Koç UniversityVoltooidAcute ischemische beroerte | Kinesiotaping | Hemiplegie van de bovenste ledematenTurkije (Türkiye)