Биопротез MOSAIC от Medtronic против свиного клапана Baxter Carpentier-Edwards SAV

Биопротезы (ксенотрансплантаты), которые будут использоваться в этом исследовании, представляют собой клапаны третьего поколения, полученные из свиных аортальных клапанов. Основное преимущество по сравнению с механическими протезами заключается в том, что они не требуют пожизненной антикоагулянтной терапии варфарином с сопутствующим риском кровотечения, если пациент получает избыточную антикоагулянтную терапию, или тромбоэмболии, если антикоагулянтная терапия неадекватна. Однако их недостатком является то, что они со временем склонны к кальцификации и механическому разрушению. Из-за этого биопротезы клапанов обычно резервируются для пожилых пациентов, у которых снижается вероятность повторной операции.

Недавно был представлен стентированный биопротез Medtronic Mosaic. В биопротезе Mosaic используется физиологическая фиксация (фиксация корня с нулевым перепадом давления на створках клапана). Это позволяет клапанам сохранять свою естественную структуру створок и геометрию корней. Биопротез Mosaic использует антиминерализационную обработку AOA. Разработанная в сотрудничестве с Biomedical Design, Inc., АОА в многочисленных исследованиях на животных показала, что она является эффективным средством для предотвращения кальцификации створок.

Baxter в настоящее время производит свиной биопротез Carpentier Edwards SAV, который имеет множество данных долгосрочного наблюдения и широко используется. При его приготовлении используется фиксация низкого давления (менее 1,5 мм рт. ст.) и антиминерализирующая обработка препаратом FET 80TM. Стент (который поддерживает створки) спроектирован так, чтобы обеспечить более широкий угол раскрытия более мягких створок.

Эти функции направлены на улучшение гемодинамических характеристик клапанов более раннего поколения и предлагают потенциал для увеличения срока службы. Ранние результаты выглядят многообещающе с отличными гемодинамическими параметрами и удивительно низким уровнем структурной недостаточности.

Если будет показано, что фиксация нулевого давления и антиминерализационная терапия увеличивают срок службы биопротеза клапана, возрастные критерии для имплантации, несомненно, будут снижены, что позволит более молодой группе пациентов получить пользу от терапии без антикоагулянтов и избавиться от сопутствующих заболеваний.