Bioprótesis MOSAIC de Medtronic versus válvula porcina Baxter Carpentier-Edwards SAV

Las bioprótesis (xenoinjertos) que se utilizarán en este estudio son válvulas de tercera generación derivadas de válvulas aórticas porcinas. La principal ventaja sobre las prótesis mecánicas es que no requieren anticoagulación de por vida con warfarina, con los consiguientes riesgos de hemorragia si el paciente recibe un exceso de anticoagulación, o de tromboembolismo si la anticoagulación es inadecuada. Sin embargo, su desventaja es que son propensos a la calcificación y fallas mecánicas con el tiempo. Debido a esto, las válvulas bioprotésicas generalmente se reservan para pacientes mayores en quienes se reduce la posibilidad de repetir la cirugía.

Recientemente se ha presentado la bioprótesis con stent Mosaic de Medtronic. La bioprótesis Mosaic utiliza fijación fisiológica (fijación de la raíz con presión diferencial cero en las valvas de la válvula). Esto permite que las válvulas mantengan su estructura natural de valvas y la geometría de la raíz. La bioprótesis Mosaic utiliza el tratamiento antimineralización AOA. Desarrollado en colaboración con Biomedical Design, Inc., AOA ha demostrado en múltiples estudios con animales que es un tratamiento eficaz para prevenir la calcificación de las valvas.

Baxter actualmente produce la bioprótesis porcina Carpentier Edwards SAV que tiene abundantes datos de seguimiento a largo plazo y se usa ampliamente. En su elaboración se utiliza fijación a baja presión (menos de 1,5mmHg) y tratamiento antimineralización con FET 80TM. El stent (que sostiene las cúspides) ha sido diseñado para permitir el ángulo de apertura más amplio de las valvas más blandas.

Estas características tienen como objetivo mejorar el rendimiento hemodinámico de las válvulas de generaciones anteriores y ofrecen el potencial de una mayor durabilidad. Los primeros resultados parecen prometedores con excelentes parámetros hemodinámicos y tasas notablemente bajas de falla estructural.

Si se puede demostrar que la fijación de presión cero y el tratamiento antimineralización aumentan la longevidad de la válvula bioprotésica, los criterios de edad para el implante sin duda se reducirán, lo que permitirá que una cohorte de pacientes más jóvenes se beneficie de una terapia sin anticoagulantes y libre de morbilidades asociadas.