Непрерывный мониторинг уровня глюкозы для уменьшения гипогликемии и повышения безопасности у пациентов с гипогликемией после операции на желудке

Критерии включения:

1. Мужчины или женщины с диагнозом продолжающаяся постбариатрическая или послеоперационная гипогликемия с предшествующими эпизодами нейрогликопении
2. Возраст от 18 до 65 лет включительно на момент скрининга
3. Готовность дать информированное согласие и следовать всем процедурам исследования, включая посещение всех запланированных посещений.

Критерий исключения:

1. Документально подтвержденная гипогликемия, возникающая натощак (> 12 часов голодания);
2. Хроническая болезнь почек 4 или 5 стадии (включая терминальную стадию почечной недостаточности);
3. Заболевания печени, в том числе АЛТ или АСТ в сыворотке, превышающие верхнюю границу нормы в 3 раза или равные ей; печеночная синтетическая недостаточность, определяемая как сывороточный альбумин <3,0 г/дл; или билирубин сыворотки >2,0;
4. Застойная сердечная недостаточность, класс II, III или IV по NYHA;
5. История инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии или реваскуляризации в течение последних 6 месяцев или 2 или более факторов риска ишемической болезни сердца, включая диабет, неконтролируемую гипертензию, неконтролируемую гиперлипидемию и активное употребление табака.
6. Обмороки в анамнезе (не связанные с гипогликемией) или диагностированная сердечная аритмия
7. Одновременное назначение терапии 13-адреноблокаторами;
8. История нарушения мозгового кровообращения;
9. Судорожное расстройство (кроме подозреваемой или документально подтвержденной гипогликемии);
10. Активное лечение любыми препаратами от диабета, кроме акарбозы;
11. Активное лечение октреотидом или диазоксидом;
12. Активное злокачественное новообразование, за исключением базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи;
13. Личная или семейная история феохромоцитомы или заболевания с повышенным риском феохромоцитомы (МЭН 2, нейрофиброматоз или болезнь фон Хиппеля-Линдау);
14. Известная инсулинома;
15. Обширная хирургическая операция в течение 30 дней до скрининга;
16. Гематокрит < 33%;
17. Нарушение свертываемости крови, лечение варфарином или количество тромбоцитов <50 000;
18. Сдача крови (1 пинта цельной крови) в течение последних 2 месяцев;
19. Активное злоупотребление алкоголем или наркоманией;
20. Текущее введение пероральных или парентеральных кортикостероидов;
21. Беременность и/или лактация. Для женщин детородного возраста: требуется отрицательный результат теста мочи на беременность и согласие на использование контрацепции во время исследования и в течение не менее 1 месяца после участия в исследовании. Приемлемая контрацепция включает противозачаточные таблетки/пластырь I, вагинальное кольцо, Депо-Провера, Норплант, внутриматочную спираль (ВМС), метод двойного барьера (женщина использует диафрагму и спермицид, а мужчина использует презерватив) или воздержание.
22. Использование исследуемого препарата в течение 30 дней до скрининга