Surveillance continue du glucose pour réduire l'hypoglycémie et améliorer la sécurité des patients souffrant d'hypoglycémie après une chirurgie gastrique

Critère d'intégration:

1. Hommes ou femmes diagnostiqués avec une hypoglycémie post-chirurgie bariatrique ou post-gastrique en cours avec des épisodes antérieurs de neuroglycopénie
2. Âge 18-65 ans, inclusivement, au moment de la sélection
3. Volonté de fournir un consentement éclairé et de suivre toutes les procédures d'étude, y compris assister à toutes les visites prévues.

Critère d'exclusion:

1. Hypoglycémie documentée survenant à jeun (> 12 heures de jeûne);
2. Maladie rénale chronique stade 4 ou 5 (y compris insuffisance rénale terminale);
3. Maladie hépatique, y compris ALT ou AST sériques supérieures ou égales à 3 fois la limite supérieure de la normale ; insuffisance hépatique synthétique telle que définie par une albumine sérique < 3,0 g/dL ; ou bilirubine sérique > 2,0 ;
4. Insuffisance cardiaque congestive, NYHA classe II, Ill ou IV ;
5. Antécédents d'infarctus du myocarde, d'angor instable ou de revascularisation au cours des 6 derniers mois ou d'au moins 2 facteurs de risque de maladie coronarienne, notamment le diabète, l'hypertension non contrôlée, l'hyperlipidémie non contrôlée et le tabagisme actif.
6. Antécédents de syncope (non liée à l'hypoglycémie) ou d'arythmie cardiaque diagnostiquée
7. Administration concomitante d'un traitement par 13 bloquants ;
8. Antécédents d'accident vasculaire cérébral ;
9. Trouble convulsif (autre qu'en cas d'hypoglycémie suspecte ou documentée);
10. Traitement actif avec tous les médicaments contre le diabète, à l'exception de l'acarbose ;
11. Traitement actif à l'octréotide ou au diazoxide ;
12. Malignité active, à l'exception des cancers basocellulaires ou épidermoïdes de la peau ;
13. Antécédents personnels ou familiaux de phéochromocytome ou trouble à risque accru de phéochromocytome (NEM 2, neurofibromatose ou maladie de Von Hippel-Lindau) ;
14. Insulinome connu ;
15. Opération chirurgicale majeure dans les 30 jours précédant le dépistage ;
16. Hématocrite < 33 % ;
17. Trouble hémorragique, traitement par warfarine ou numération plaquettaire < 50 000 ;
18. Don de sang (1 pinte de sang total) au cours des 2 derniers mois ;
19. Abus actif d'alcool ou toxicomanie ;
20. Administration actuelle de corticostéroïdes oraux ou parentéraux ;
21. Grossesse et/ou allaitement : Pour les femmes en âge de procréer : un test de grossesse urinaire négatif et un accord pour utiliser une contraception sont requis pendant l'étude et pendant au moins 1 mois après la participation à l'étude. La contraception acceptable comprend la pilule/timbre contraceptif I l'anneau vaginal, le Depo-Provera, le Norplant, un dispositif intra-utérin (DIU), la méthode à double barrière (la femme utilise un diaphragme et un spermicide et l'homme utilise un préservatif) ou l'abstinence.
22. Utilisation d'un médicament expérimental dans les 30 jours précédant le dépistage