Continue glucosemonitoring om hypoglykemie te verminderen en de veiligheid te verbeteren bij patiënten met hypoglykemie na een maagoperatie

Inclusiecriteria:

1. Mannen of vrouwen gediagnosticeerd met aanhoudende post-bariatrische of post-maagchirurgische hypoglykemie met eerdere episodes van neuroglycopenie
2. Leeftijd 18 t/m 65 jaar bij screening
3. Bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven en alle studieprocedures te volgen, inclusief het bijwonen van alle geplande bezoeken.

Uitsluitingscriteria:

1. Gedocumenteerde hypoglykemie die optreedt in nuchtere toestand (> 12 uur vasten);
2. Chronische nierziekte stadium 4 of 5 (inclusief nierziekte in het eindstadium);
3. Leverziekte, inclusief serum ALT of AST hoger dan of gelijk aan 3 keer de bovengrens van normaal; synthetische leverinsufficiëntie zoals gedefinieerd als serumalbumine < 3,0 g/dl; of serumbilirubine >2,0;
4. Congestief hartfalen, NYHA klasse II, Ill of IV;
5. Voorgeschiedenis van myocardinfarct, onstabiele angina pectoris of revascularisatie in de afgelopen 6 maanden of 2 of meer risicofactoren voor coronaire hartziekte waaronder diabetes, ongecontroleerde hypertensie, ongecontroleerde hyperlipidemie en actief tabaksgebruik.
6. Geschiedenis van syncope (niet gerelateerd aan hypoglykemie) of gediagnosticeerde hartritmestoornissen
7. Gelijktijdige toediening van 13-blokkertherapie;
8. Geschiedenis van een cerebrovasculair accident;
9. Convulsieve stoornis (anders dan met verdachte of gedocumenteerde hypoglykemie);
10. Actieve behandeling met diabetesmedicatie behalve acarbose;
11. Actieve behandeling met octreotide of diazoxide;
12. Actieve maligniteit, behalve basaalcel- of plaveiselcelcarcinomen;
13. Persoonlijke of familiegeschiedenis van feochromocytoom of aandoening met verhoogd risico op feochromocytoom (MEN 2, neurofibromatose of ziekte van Von Hippel-Lindau);
14. Bekend insulineoom;
15. Grote chirurgische ingreep binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening;
16. Hematocriet < 33%;
17. Bloedingsstoornis, behandeling met warfarine of aantal bloedplaatjes <50.000;
18. Bloeddonatie (1 halve liter volbloed) in de afgelopen 2 maanden;
19. Actief alcoholmisbruik of middelenmisbruik;
20. Huidige toediening van orale of parenterale corticosteroïden;
21. Zwangerschap en/of borstvoeding: Voor vrouwen die zwanger kunnen worden: er is een vereiste voor een negatieve urine-zwangerschapstest en voor toestemming om anticonceptie te gebruiken tijdens het onderzoek en gedurende ten minste 1 maand na deelname aan het onderzoek. Aanvaardbare anticonceptie omvat anticonceptiepil/pleister I vaginale ring, Depo-Provera, Norplant, een intra-uterien apparaat (IUD), de dubbele barrièremethode (de vrouw gebruikt een pessarium en zaaddodend middel en de man gebruikt een condoom) of onthouding.
22. Gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening